Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Летрозол и последовательный прием кломифена для улучшения результатов переноса эмбрионов

21 июня 2017 г. обновлено: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Летрозол и последовательный прием кломифена для улучшения результатов переноса эмбрионов у пациентов с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)

Целью данного исследования является изучение влияния летрозола и последовательного кломифена на овуляцию и беременность у пациенток с СПКЯ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Важно оценить эффективность летрозола и кломифена у пациентов с СПКЯ, особенно у резистентных пациентов с СПКЯ. Хотя большинство лекарств доказывают эффективность летрозола и кломифена, пациенты с СПКЯ редко получают летрозол и последовательный кломифен. Испытание может послужить дополнительным основанием для этого препарата у пациенток с СПКЯ в период овуляции. Если препарат продемонстрирует эффективность, метод поможет пациенткам с СПКЯ справиться с проблемой бесплодия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100048
        • Рекрутинг
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Контакт:
          • Yunhai Chuai, Dr
          • Номер телефона: +8618810892004
          • Электронная почта: wangyh85@foxmail.com
        • Контакт:
          • Aiming Wang, Dr
          • Номер телефона: +8618600310258
          • Электронная почта: one_army@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с СПКЯ

Критерий исключения:

  • • Женщины старше 38 лет или младше 20 лет

    • При инфекционных заболеваниях или эндокринных заболеваниях
    • Кто отказывается от участия в эксперименте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: летрозол и кломифен
Летрозол по 5 мг в таблетках перорально с 3-7 дня менструального цикла и кломифен 100 мг внутрь один раз в день с 11-15 дня менструального цикла.
Лекарство: Летрозол
Лекарство: кломифен
Активный компаратор: Летрозол и человеческий менопаузальный гонадотропин (ЧМГ)
Летрозол 5 мг таблетка перорально с 3-7 дня 1 раз в день менструального цикла и ЧМГ 75ед 1 раз в день внутримышечно с 11-15 дня менструального цикла
Лекарство: Летрозол
Лекарство: Крупнокалиберный пулемет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент рождаемости
Временное ограничение: 3 года
Событие, когда ПЛОД рождается живым с сердцебиением или ДЫХАНИЕМ
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выкидыш
Временное ограничение: 3 года
Изгнание продукта ОПЛОДОТВОРЕНИЯ до завершения срока БЕРЕМЕННОСТИ и без преднамеренного вмешательства.
3 года
частота клинической беременности
Временное ограничение: 3 года
Соотношение числа зачатий (ЗАЧАТИЕ) в том числе ЖИВОЕ РОЖДЕНИЕ; мертворождение; и потери плода, к среднему количеству самок репродуктивного возраста в популяции в течение установленного периода времени.
3 года
многоплодная беременность
Временное ограничение: 3 года
Состояние вынашивания двух или более ПЛОДОВ.
3 года
зрелый фолликул
Временное ограничение: 1 месяц
Диаметр фолликула более 18 мм – это зрелый фолликул.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Navy General Hospital, Beijing

Следователи

  • Главный следователь: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HL2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться