- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02775877
배아 이식 결과를 개선하기 위한 레트로졸 및 순차 클로미펜
2017년 6월 21일 업데이트: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing
다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 배아 이식 결과를 개선하기 위한 레트로졸 및 순차 클로미펜
이 연구의 목적은 PCOS 환자의 배란과 임신에서 레트로졸과 순차 클로미펜의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PCOS 환자, 특히 저항성 PCOS 환자에서 레트로졸과 클로미펜의 효능을 평가하는 것이 중요합니다.
대부분의 약물이 레트로졸과 클로미펜의 효과를 입증하지만 PCOS 환자에서 레트로졸과 순차적인 클로미펜의 대상자는 거의 없습니다. 시험은 배란중인 PCOS 환자에서 이 약물에 대한 추가 근거를 제공할 수 있습니다.
약물이 효능을 입증하면 이 방법은 PCOS 환자가 불임 문제를 해결하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100048
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
-
연락하다:
- Yunhai Chuai, Dr
- 전화번호: +8618810892004
- 이메일: wangyh85@foxmail.com
-
연락하다:
- Aiming Wang, Dr
- 전화번호: +8618600310258
- 이메일: one_army@sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS가 있는 여성
제외 기준:
•여성 38세 이상 20세 미만
- 전염병이나 내분비 질환
- 실험 참여를 거부하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레트로졸과 클로미펜
Letrozole 5 mg 정제는 1일 1회 월경 주기의 3-7일에서 경구로, clomiphene100 mg 정제는 월경 주기의 11-15일에서 1일 1회 경구로 복용합니다.
|
|
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활성 비교기: 레트로졸 및 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(HMG)
Letrozole 5 mg 정제는 1일 1회 월경 주기의 3-7일에서 경구로, HMG 75u는 11-15일의 월경 주기에서 근육 주사로 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생률
기간: 3 년
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태아가 심장박동이나 호흡을 가지고 살아서 태어나는 사건
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유산
기간: 3 년
|
임신 기간을 완료하기 전에 고의적인 간섭 없이 수정 제품의 퇴학.
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3 년
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임상 임신율
기간: 3 년
|
Live BIRTH를 포함하는 개념(CONCEPTION)의 수의 비율; 사산; 및 태아 손실, 정해진 기간 동안 인구에서 가임 연령의 평균 여성 수.
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3 년
|
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다태임신
기간: 3 년
|
두 개 이상의 FETUSES를 운반하는 조건.
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3 년
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성숙한 여포
기간: 1 개월
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난포의 직경이 18mm 이상이면 성숙한 난포
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kamath MS, George K. Letrozole or clomiphene citrate as first line for anovulatory infertility: a debate. Reprod Biol Endocrinol. 2011 Jun 21;9:86. doi: 10.1186/1477-7827-9-86.
- Legro RS, Kunselman AR, Brzyski RG, Casson PR, Diamond MP, Schlaff WD, Christman GM, Coutifaris C, Taylor HS, Eisenberg E, Santoro N, Zhang H; NICHD Reproductive Medicine Network. The Pregnancy in Polycystic Ovary Syndrome II (PPCOS II) trial: rationale and design of a double-blind randomized trial of clomiphene citrate and letrozole for the treatment of infertility in women with polycystic ovary syndrome. Contemp Clin Trials. 2012 May;33(3):470-81. doi: 10.1016/j.cct.2011.12.005. Epub 2012 Jan 13.
- Hajishafiha M, Dehghan M, Kiarang N, Sadegh-Asadi N, Shayegh SN, Ghasemi-Rad M. Combined letrozole and clomiphene versus letrozole and clomiphene alone in infertile patients with polycystic ovary syndrome. Drug Des Devel Ther. 2013 Dec 3;7:1427-31. doi: 10.2147/DDDT.S50972. eCollection 2013. Erratum In: Drug Des Devel Ther. 2017 Apr 28;11:1367.
- Legro RS, Zhang H; Eunice Kennedy Shriver NICHD Reproductive Medicine Network. Letrozole or clomiphene for infertility in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1463-4. doi: 10.1056/NEJMc1409550. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HL2015
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예
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