Letrozol y clomifeno secuencial para mejorar el resultado de la transferencia de embriones
21 de junio de 2017 actualizado por: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing
Letrozol y clomifeno secuencial para mejorar el resultado de la transferencia de embriones en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP)
El propósito de este estudio es estudiar los efectos del letrozol y el clomifeno secuencial en la ovulación y el embarazo en pacientes con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es importante evaluar la eficacia de letrozol y clomifeno en pacientes con SOP, especialmente en pacientes con SOP resistente.
Aunque la mayoría de los medicamentos prueban la eficacia de letrozol y clomifeno, los temas de letrozol y clomifeno secuencial en pacientes con SOP son raros. El ensayo puede proporcionar una base adicional para este medicamento en pacientes con SOP en ovulación.
Si el medicamento demuestra eficacia, el método ayudaría a los pacientes con SOP a lidiar con el problema de la infertilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100048
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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Contacto:
- Yunhai Chuai, Dr
- Número de teléfono: +8618810892004
- Correo electrónico: wangyh85@foxmail.com
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Contacto:
- Aiming Wang, Dr
- Número de teléfono: +8618600310258
- Correo electrónico: one_army@sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con SOP
Criterio de exclusión:
•Mujeres de más de 38 años o menos de 20 años
- Con enfermedades infecciosas o enfermedades endocrinas
- Quienes se niegan a participar en el experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: letrozol y clomifeno
Tableta de 5 mg de letrozol por vía oral desde el día 3-7 del ciclo menstrual una vez al día y tableta de 100 mg de clomifeno por vía oral una vez al día desde el día 11-15 del ciclo menstrual.
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Comparador activo: Letrozol y gonadotropina menopáusica humana (HMG)
Tableta de 5 mg de letrozol por vía oral desde el día 3-7 del ciclo menstrual una vez al día y HMG 75u una vez al día por inyección intramuscular desde el día 11-15 del ciclo menstrual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 3 años
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El evento de que un FETO nace vivo con latidos o RESPIRACIÓN
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 3 años
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Expulsión del producto de la FERTILIZACIÓN antes de completar el término de GESTACIÓN y sin interferencia deliberada.
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3 años
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 3 años
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La relación del número de concepciones (CONCEPCIÓN) incluyendo NACIMIENTO VIVO; NACIMIENTO DE UN NIÑO MUERTO; y pérdidas fetales, al número medio de hembras en edad reproductiva en una población durante un período de tiempo determinado.
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3 años
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embarazos multiples
Periodo de tiempo: 3 años
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La condición de llevar dos o más FETOS.
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3 años
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folículo maduro
Periodo de tiempo: 1 mes
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El diámetro del folículo de más de 18 mm es el folículo maduro.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kamath MS, George K. Letrozole or clomiphene citrate as first line for anovulatory infertility: a debate. Reprod Biol Endocrinol. 2011 Jun 21;9:86. doi: 10.1186/1477-7827-9-86.
- Legro RS, Kunselman AR, Brzyski RG, Casson PR, Diamond MP, Schlaff WD, Christman GM, Coutifaris C, Taylor HS, Eisenberg E, Santoro N, Zhang H; NICHD Reproductive Medicine Network. The Pregnancy in Polycystic Ovary Syndrome II (PPCOS II) trial: rationale and design of a double-blind randomized trial of clomiphene citrate and letrozole for the treatment of infertility in women with polycystic ovary syndrome. Contemp Clin Trials. 2012 May;33(3):470-81. doi: 10.1016/j.cct.2011.12.005. Epub 2012 Jan 13.
- Hajishafiha M, Dehghan M, Kiarang N, Sadegh-Asadi N, Shayegh SN, Ghasemi-Rad M. Combined letrozole and clomiphene versus letrozole and clomiphene alone in infertile patients with polycystic ovary syndrome. Drug Des Devel Ther. 2013 Dec 3;7:1427-31. doi: 10.2147/DDDT.S50972. eCollection 2013. Erratum In: Drug Des Devel Ther. 2017 Apr 28;11:1367.
- Legro RS, Zhang H; Eunice Kennedy Shriver NICHD Reproductive Medicine Network. Letrozole or clomiphene for infertility in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1463-4. doi: 10.1056/NEJMc1409550. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Letrozol
- Clomifeno
Otros números de identificación del estudio
- HL2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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