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Letrozol und sequentielles Clomifen zur Verbesserung des Ergebnisses des Embryotransfers

21. Juni 2017 aktualisiert von: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Letrozol und sequentielles Clomifen zur Verbesserung des Ergebnisses des Embryotransfers bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS).

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Letrozol und sequentiellem Clomifen auf den Eisprung und die Schwangerschaft bei PCOS-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bewertung der Wirksamkeit von Letrozol und Clomifen bei PCOS-Patienten ist wichtig, insbesondere bei resistenten PCOS-Patienten. Obwohl die meisten Medikamente die Wirksamkeit von Letrozol und Clomifen belegen, sind die Themen Letrozol und sequentielles Clomifen bei PCOS-Patienten selten. Die Studie kann weitere Grundlagen für dieses Medikament bei PCOS-Patienten im Eisprung liefern. Wenn das Medikament Wirkung zeigt, würde die Methode den Patienten mit PCOS helfen, mit dem Problem der Unfruchtbarkeit fertig zu werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100048
        • Rekrutierung
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit PCOS

Ausschlusskriterien:

  • •Frauen über 38 Jahre oder unter 20 Jahren

    • Bei Infektionskrankheiten oder endokrinen Erkrankungen
    • Die sich weigern, an dem Experiment teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Letrozol und Clomifen
Letrozol 5 mg Tablette oral vom 3. bis 7. Tag des Menstruationszyklus einmal täglich und Clomifen 100 mg Tablette oral einmal täglich vom 11. bis 15. Tag des Menstruationszyklus.
Arzneimittel: Letrozol
Arzneimittel: Clomifen
Aktiver Komparator: Letrozol und humanes menopausales Gonadotropin (HMG)
Letrozol 5 mg Tablette oral vom 3. bis 7. Tag des Menstruationszyklus einmal täglich und HMG 75u einmal täglich durch intramuskuläre Injektion vom 11. bis 15. Tag des Menstruationszyklus
Arzneimittel: Letrozol
Arzneimittel: HMG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Das Ereignis, dass ein FÖTUS lebend mit Herzschlägen oder ATEM geboren wird
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlgeburt
Zeitfenster: 3 Jahre
Ausscheidung des BEFRUCHTUNGSPRODUKTES vor Abschluss der TRAGZEIT und ohne vorsätzliche Eingriffe.
3 Jahre
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Das Verhältnis der Anzahl der Empfängnisse (KONZEPTION) einschließlich Lebendgeburt; TOTGEBURT; und fötale Verluste auf die durchschnittliche Anzahl von Frauen im gebärfähigen Alter in einer Population während eines festgelegten Zeitraums.
3 Jahre
Mehrlingsschwangerschaften
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Zustand, zwei oder mehr Fötus zu tragen.
3 Jahre
reifer Follikel
Zeitfenster: 1 Monat
Der Durchmesser des Follikels von mehr als 18 mm ist der reife Follikel
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Ermittler

  • Hauptermittler: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HL2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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