Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Letrozol i sekwencyjny klomifen w celu poprawy wyników transferu zarodków

21 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Letrozol i sekwencyjny klomifen w celu poprawy wyników transferu zarodków u pacjentów z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

Celem tego badania jest zbadanie wpływu letrozolu i sekwencyjnego klomifenu na owulację i ciążę u pacjentek z PCOS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ważna jest ocena skuteczności letrozolu i klomifenu u pacjentek z PCOS, zwłaszcza u pacjentek opornych na PCOS. Chociaż większość leków potwierdza skuteczność letrozolu i klomifenu, rzadko stosuje się letrozol i klomifen w sekwencji u pacjentek z PCOS. Badanie może dostarczyć dalszych podstaw do zastosowania tego leku u pacjentek z PCOS w okresie owulacji. Jeśli lek okaże się skuteczny, metoda pomoże pacjentkom z PCOS uporać się z problemem niepłodności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100048
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z PCOS

Kryteria wyłączenia:

  • •Kobiety powyżej 38 lat lub mniej niż 20 lat

    • Z chorobami zakaźnymi lub chorobami endokrynologicznymi
    • Którzy odmawiają udziału w eksperymencie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: letrozol i klomifen
Letrozol 5 mg tabletka doustnie od 3-7 dnia cyklu miesiączkowego raz na dobę i klomifen 100 mg tabletka doustnie raz na dobę od 11-15 dnia cyklu miesiączkowego.
Aktywny komparator: Letrozol i ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG)
Letrozol 5 mg tabletka doustnie od 3-7 dnia cyklu miesiączkowego raz dziennie i HMG 75u raz dziennie we wstrzyknięciu domięśniowym od 11-15 dnia cyklu miesiączkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 3 lata
Zdarzenie, w którym PŁÓD rodzi się żywy z biciem serca lub ODDYCHANIEM
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poronienie
Ramy czasowe: 3 lata
Wydalenie produktu FERTYLIZACJI przed zakończeniem okresu CIĄŻY i bez celowej ingerencji.
3 lata
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 3 lata
Stosunek liczby poczęć (POCZĘCIA) z uwzględnieniem URODZEŃ ŻYWYCH; PORONIENIE; i utraty płodów, do średniej liczby samic w wieku rozrodczym w populacji w określonym okresie czasu.
3 lata
ciąże mnogie
Ramy czasowe: 3 lata
Stan posiadania dwóch lub więcej PŁODÓW.
3 lata
dojrzały pęcherzyk
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Średnica pęcherzyka większa niż 18 mm to dojrzały pęcherzyk
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Letrozol

Subskrybuj