Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Letrozol och sekventiell klomifen för att förbättra resultatet av embryoöverföring

21 juni 2017 uppdaterad av: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Letrozol och sekventiell klomifen för att förbättra resultatet av embryoöverföring hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

Syftet med denna studie är att studera effekterna av letrozol och sekventiell klomifen vid ägglossning och graviditet hos PCOS-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är viktigt att utvärdera effekten av letrozol och klomifen hos PCOS-patienter, särskilt hos resistenta PCOS-patienter. Även om de flesta mediciner bevisar effektiviteten av letrozol och klomifen, är det sällsynt med letrozol och sekventiell klomifen hos PCOS-patienter. Försöket kan ge ytterligare grund för denna medicin hos PCOS-patienter i ägglossning. Om läkemedlet visar effekt, skulle metoden hjälpa patienter med PCOS att hantera problemet med infertilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100048
        • Rekrytering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med PCOS

Exklusions kriterier:

  • •Kvinnor över 38 år eller yngre än 20 år

    • Med infektionssjukdomar eller endokrina sjukdomar
    • Som vägrar att delta i experimentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: letrozol och klomifen
Letrozol 5 mg tablett oralt från 3-7 dagars menstruationscykel en gång om dagen och klomifen100 mg tablett oralt en gång om dagen från 11-15 dagars menstruationscykel.
Läkemedel: Letrozol
Läkemedel: klomifen
Aktiv komparator: Letrozol och humant menopausalt gonadotropin (HMG)
Letrozol 5 mg tablett oralt från 3-7 dagars menstruationscykel en gång om dagen och HMG 75u en gång om dagen genom intramuskulär injektion från 11-15 dagars menstruationscykel
Läkemedel: Letrozol
Läkemedel: HMG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
levande födelsetal
Tidsram: 3 år
Händelsen att ett FOTUS föds levande med hjärtslag eller ANDNING
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
missfall
Tidsram: 3 år
Utvisning av produkten från BEfruktning innan graviditetsperioden har slutförts och utan avsiktlig inblandning.
3 år
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 3 år
Förhållandet mellan antalet befruktningar (CONCEPTION) inklusive Live BIRTH; DÖDFÖDSEL; och fosterförluster, till medelantalet kvinnor i reproduktiv ålder i en population under en bestämd tidsperiod.
3 år
flerbördsgraviditeter
Tidsram: 3 år
Villkoret att bära två eller flera FOT.
3 år
mogen follika
Tidsram: 1 månad
Diametern av follika mer än 18 mm är den mogna follikan
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Utredare

  • Huvudutredare: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HL2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera