来曲唑和序贯克罗米芬改善胚胎移植结果
2017年6月21日 更新者：Yunhai Chuai、Navy General Hospital, Beijing
来曲唑和序贯克罗米酚改善多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者胚胎移植的结果
本研究的目的是研究来曲唑和序贯克罗米酚对 PCOS 患者排卵和妊娠的影响。
研究概览
详细说明
评估来曲唑和克罗米芬对PCOS患者的疗效很重要，尤其是对难治性PCOS患者。
虽然大多数药物证明来曲唑和克罗米芬的有效性，但来曲唑和序贯克罗米芬治疗PCOS患者的受试者很少。该试验可能为排卵期PCOS患者使用该药物提供进一步依据。
如果药物证明有效，该方法将帮助 PCOS 患者应对不孕问题。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li He
- 电话号码：17710379833
- 邮箱：qiufengyi0505@163.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100048
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
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接触：
- Yunhai Chuai, Dr
- 电话号码：+8618810892004
- 邮箱：wangyh85@foxmail.com
-
接触：
- Aiming Wang, Dr
- 电话号码：+8618600310258
- 邮箱：one_army@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有 PCOS 的女性
排除标准：
•38岁以上或20岁以下的女性
- 患有传染病或内分泌疾病
- 谁拒绝参加实验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：来曲唑和克罗米芬
从月经周期的第 3-7 天开始口服来曲唑 5 mg 片剂，从月经周期的第 11-15 天开始每天口服一次克罗米芬 100 mg 片剂。
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有源比较器：来曲唑和人绝经期促性腺激素 (HMG)
从月经周期的第 3-7 天开始口服来曲唑 5 毫克片剂，从月经周期的第 11-15 天开始每天一次肌肉注射 HMG 75u
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：3年
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胎儿在有心跳或呼吸的情况下活着出生的事件
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流产
大体时间：3年
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在完成妊娠期之前排出受精产物并且没有故意干扰。
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3年
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临床妊娠率
大体时间：3年
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受孕率（CONCEPTION）包括Live BIRTH；死胎;和胎儿损失，对特定时间段内人口中育龄女性的平均数。
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3年
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多胎妊娠
大体时间：3年
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携带两个或更多胎儿的情况。
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3年
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成熟卵泡
大体时间：1个月
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卵泡直径大于18mm为成熟卵泡
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aiming Wang, Dr、Navy General Hospital, Beijing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kamath MS, George K. Letrozole or clomiphene citrate as first line for anovulatory infertility: a debate. Reprod Biol Endocrinol. 2011 Jun 21;9:86. doi: 10.1186/1477-7827-9-86.
- Legro RS, Kunselman AR, Brzyski RG, Casson PR, Diamond MP, Schlaff WD, Christman GM, Coutifaris C, Taylor HS, Eisenberg E, Santoro N, Zhang H; NICHD Reproductive Medicine Network. The Pregnancy in Polycystic Ovary Syndrome II (PPCOS II) trial: rationale and design of a double-blind randomized trial of clomiphene citrate and letrozole for the treatment of infertility in women with polycystic ovary syndrome. Contemp Clin Trials. 2012 May;33(3):470-81. doi: 10.1016/j.cct.2011.12.005. Epub 2012 Jan 13.
- Hajishafiha M, Dehghan M, Kiarang N, Sadegh-Asadi N, Shayegh SN, Ghasemi-Rad M. Combined letrozole and clomiphene versus letrozole and clomiphene alone in infertile patients with polycystic ovary syndrome. Drug Des Devel Ther. 2013 Dec 3;7:1427-31. doi: 10.2147/DDDT.S50972. eCollection 2013. Erratum In: Drug Des Devel Ther. 2017 Apr 28;11:1367.
- Legro RS, Zhang H; Eunice Kennedy Shriver NICHD Reproductive Medicine Network. Letrozole or clomiphene for infertility in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1463-4. doi: 10.1056/NEJMc1409550. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月15日
首次发布 (估计)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月21日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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