Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Letrozol og sekvensiell klomifen for å forbedre resultatet av embryooverføring

21. juni 2017 oppdatert av: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Letrozol og sekvensiell klomifen for å forbedre resultatet av embryooverføring hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Hensikten med denne studien er å studere effekten av letrozol og sekvensiell klomifen ved eggløsning og graviditet hos PCOS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er viktig å evaluere effekten av letrozol og klomifen hos PCOS-pasienter, spesielt hos resistente PCOS-pasienter. Selv om de fleste medisiner beviser effektiviteten til letrozol og klomifen, er det sjelden pasienter med letrozol og sekvensiell klomifen hos PCOS-pasienter. Forsøket kan gi ytterligere grunnlag for denne medisinen hos PCOS-pasienter i eggløsning. Hvis medisinen viser effekt, vil metoden hjelpe pasienter med PCOS til å håndtere problemet med infertilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100048
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • •Kvinner over 38 år eller under 20 år

    • Med infeksjonssykdommer eller endokrine sykdommer
    • Som nekter å delta i eksperimentet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: letrozol og klomifen
Letrozol 5 mg tablett oralt fra 3-7 dager med en gang daglig menstruasjonssyklus og klomifen100 mg tablett oralt en gang daglig fra 11-15 dagers menstruasjonssyklus.
Legemiddel: Letrozol
Legemiddel: klomifen
Aktiv komparator: Letrozol og humant menopausalt gonadotropin (HMG)
Letrozol 5 mg tablett oralt fra 3-7 dager med menstruasjonssyklus én gang daglig og HMG 75u én gang daglig ved intramuskulær injeksjon fra 11-15 dagers menstruasjonssyklus
Legemiddel: Letrozol
Legemiddel: HMG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
levende fødselsrate
Tidsramme: 3 år
Hendelsen at et Foster blir født levende med hjerteslag eller RESpirasjon
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spontanabort
Tidsramme: 3 år
Utvisning av produktet fra GJØDNING før fullføring av svangerskapsperioden og uten bevisst innblanding.
3 år
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
Forholdet mellom antall unnfangelser (CONCEPTION) inkludert Live BIRTH; DØDFØDSEL; og fostertap, til gjennomsnittlig antall kvinner i reproduktiv alder i en populasjon i løpet av en bestemt tidsperiode.
3 år
flersvangerskap
Tidsramme: 3 år
Tilstanden med å bære to eller flere FOSTER.
3 år
moden follikk
Tidsramme: 1 måned
Diameteren på follikum mer enn 18 mm er den modne follikken
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HL2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere