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Letrozolo e clomifene sequenziale per migliorare l'esito del trasferimento di embrioni

21 giugno 2017 aggiornato da: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Letrozolo e clomifene sequenziale per migliorare l'esito del trasferimento di embrioni nelle pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)

Lo scopo di questo studio è studiare gli effetti del letrozolo e del clomifene sequenziale nell'ovulazione e nella gravidanza nei pazienti con PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'efficacia del letrozolo e del clomifene nei pazienti con PCOS è importante, specialmente nei pazienti con PCOS resistenti. Sebbene la maggior parte dei farmaci dimostri l'efficacia di letrozolo e clomifene, i soggetti di letrozolo e clomifene sequenziale nei pazienti con PCOS lo sono raramente. Lo studio può fornire ulteriori basi per questo farmaco nei pazienti con PCOS in ovulazione. Se il farmaco dimostra efficacia, il metodo aiuterebbe i pazienti con PCOS ad affrontare il problema dell'infertilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100048
        • Reclutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con PCOS

Criteri di esclusione:

  • •Donne di età superiore a 38 anni o inferiore a 20 anni

    • Con malattie infettive o malattie endocrine
    • Chi si rifiuta di partecipare all'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: letrozolo e clomifene
Compressa di letrozolo 5 mg per via orale dal 3° al 7° giorno del ciclo mestruale una volta al giorno e compressa di clomifene da 100 mg per via orale una volta al giorno dall'11° al 15° giorno del ciclo mestruale.
Droga: Letrozolo
Droga: clomifene
Comparatore attivo: Letrozolo e gonadotropina umana della menopausa (HMG)
Letrozolo 5 mg compresse per via orale dal 3° al 7° giorno del ciclo mestruale una volta al giorno e HMG 75u una volta al giorno mediante iniezione intramuscolare dall'11° al 15° giorno del ciclo mestruale
Droga: Letrozolo
Droga: HMG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di natalità vivo
Lasso di tempo: 3 anni
L'evento in cui un FETUS nasce vivo con battiti cardiaci o RESPIRAZIONE
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cattiva amministrazione
Lasso di tempo: 3 anni
Espulsione del prodotto della FERTILIZZAZIONE prima del termine del termine di GESTAZIONE e senza deliberata interferenza.
3 anni
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 3 anni
Il rapporto tra il numero di concepimenti (CONCEZIONE) inclusa la NASCITA in diretta; NATURA MORTA; e perdite fetali, al numero medio di femmine in età riproduttiva in una popolazione durante un determinato periodo di tempo.
3 anni
gravidanze multiple
Lasso di tempo: 3 anni
La condizione di portare due o più FETUS.
3 anni
follicolare maturo
Lasso di tempo: 1 mese
Il diametro del follico superiore a 18 mm è il follicolo maturo
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Investigatori

  • Investigatore principale: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HL2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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