Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Letrozol a sekvenční klomifen ke zlepšení výsledku přenosu embryí

21. června 2017 aktualizováno: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Letrozol a sekvenční klomifen ke zlepšení výsledku přenosu embryí u pacientek se syndromem polycystických ovárií (PCOS)

Účelem této studie je studovat účinky letrozolu a sekvenčního klomifenu na ovulaci a těhotenství u pacientek s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení účinnosti letrozolu a klomifenu u pacientů s PCOS je důležité, zejména u pacientů s rezistentním PCOS. Ačkoli většina léků prokazuje účinnost letrozolu a klomifenu, subjekty letrozolu a sekvenčního klomifenu u pacientek s PCOS jsou vzácné. Studie může poskytnout další základ pro tuto medikaci u pacientek s PCOS v ovulaci. Pokud lék prokáže účinnost, metoda pomůže pacientům s PCOS řešit problém neplodnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100048
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Navy General Hospital.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s PCOS

Kritéria vyloučení:

  • •Ženy více než 38 let nebo méně než 20 let

    • S infekčními chorobami nebo endokrinními chorobami
    • kteří se odmítají zúčastnit experimentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: letrozol a klomifen
Letrozol 5 mg tableta perorálně od 3-7 dne jednou denně menstruačního cyklu a tableta klomifenu 100 mg perorálně jednou denně od 11-15 dne menstruačního cyklu.
Lék: Letrozol
Lék: klomifen
Aktivní komparátor: Letrozol a lidský menopauzální gonadotropin (HMG)
Letrozol 5 mg tableta perorálně od 3-7 dne jednou denně menstruačního cyklu a HMG 75u jednou denně intramuskulární injekcí od 11-15 dne menstruačního cyklu
Lék: Letrozol
Lék: HMG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
živou porodnost
Časové okno: 3 roky
Událost, že se plod narodí živý s tlukotem srdce nebo DÝCHÁNÍM
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potrat
Časové okno: 3 roky
Vyhození produktu HNOJENÍ před ukončením období BŘEZENÍ a bez úmyslných zásahů.
3 roky
míra klinického těhotenství
Časové okno: 3 roky
Poměr počtu početí (CONCEPTION) včetně živého porodu; MRTVÉ NAROZENÍ; a ztráty plodu, na průměrný počet samic v reprodukčním věku v populaci během stanoveného časového období.
3 roky
vícečetná těhotenství
Časové okno: 3 roky
Stav nesení dvou nebo více PLODU.
3 roky
zralý folikul
Časové okno: 1 měsíc
Průměr folikulu větší než 18 mm je zralý folikul
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Navy General Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HL2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Letrozol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit