常染色体優性多発性嚢胞腎における総腎容積に対する水分摂取と水分制限の影響
2017年9月28日 更新者：Signe Vinsand Naver、Rigshospitalet, Denmark
常染色体優性多発性嚢胞腎における総腎臓容積に対する水分摂取と水分制限の影響：HYDRA研究
この研究の目的は、常染色体優性多発性嚢胞腎 (ADPKD) 患者の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンによって測定された、短期間の水分制限と高水分摂取量の両方が腎臓の総容積に及ぼす影響を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、3 時間の水分制限または 1 時間の高水分摂取 (20 ml/kg) のいずれかに無作為に割り付けられます。
介入前および介入後、患者は腎臓のMRIスキャンを受けて、総腎臓容積（TKV）を測定します（皮質、髄質、および嚢胞の容積で区別されます）。
目的は、水の制限または高い水負荷が TKV を変化させるかどうかを特定することです。
第二に、研究者は介入の前後にさまざまなバイオマーカー (アルドステロン、レニン、バソプレシン/コペプチン、尿および血液浸透圧) を分析します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADPKD
- CKDステージ1～3
除外基準:
- 利尿薬で治療されている患者
- 妊娠
- 降圧治療の変更 < 1 か月
- -MRスキャンを禁忌とする状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：水分制限
20 人の患者は、腎臓の MR スキャンに続いて 3 時間の水分制限を受けます。
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アクティブコンパレータ：水分摂取量が多い
20 人の患者は、腎臓の MR スキャンに続いて、1 時間の高水分摂取量 (20 ml/kg) にさらされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総腎臓容積の変化
時間枠：ベースラインと 3 時間
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ベースラインと 3 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総嚢胞量の変化
時間枠：ベースラインと 3 時間
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ベースラインと 3 時間
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血漿レニンの変化
時間枠：ベースラインと 3 時間
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ベースラインと 3 時間
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血漿アルドステロンの変化
時間枠：ベースラインと 3 時間
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ベースラインと 3 時間
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血漿コペプチンの変化
時間枠：ベースラインと 3 時間
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ベースラインと 3 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Signe V Naver, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月28日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。