Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vízbevitel és a vízkorlátozás hatása a teljes vesetérfogatra autoszomális domináns policisztás vesebetegségben

2017. szeptember 28. frissítette: Signe Vinsand Naver, Rigshospitalet, Denmark

A vízbevitel és a vízkorlátozás hatása a teljes vesetérfogatra autoszomális domináns policisztás vesében: A HYDRA-tanulmány

A tanulmány célja a rövid távú vízkorlátozás és a magas vízbevitel hatásának mérése a teljes vesetérfogatra, mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve autoszomális domináns policisztás vesebetegségben (ADPKD) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen besorolják a 3 órás vízkorlátozásra vagy a nagy mennyiségű (20 ml/kg) vízbevitelre 1 órán keresztül. A beavatkozás előtt és után a betegek vese MRI-vizsgálatát végzik el a teljes vesetérfogat (TKV) mérésére (a kéreg, a velő és a ciszta térfogata alapján). A cél annak meghatározása, hogy a vízkorlátozás vagy a nagy vízterhelés megváltoztatja-e a TKV-t. Másodszor, a kutatók különböző biomarkereket (aldoszteron, renin, vazopresszin/kopeptin, vizelet- és vérozmolaritás) elemzik a beavatkozás előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ADPKD
  • CKD szakasz 1-3

Kizárási kritériumok:

  • Diuretikumokkal kezelt betegek
  • Terhesség
  • Változás a vérnyomáscsökkentő kezelésben < 1 hónap
  • Bármilyen állapot, amely ellenjavallt az MR vizsgálatnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: vízkorlátozás
20 beteget 3 órás vízkorlátozásnak vetnek alá a vesék MR-vizsgálatát követően.
Aktív összehasonlító: magas vízfelvétel
20 beteget 1 órán át nagy mennyiségű (20 ml/kg) vízfogyasztásnak vetnek alá a vesék MR-vizsgálatát követően.
Egyéb: víz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a teljes vese térfogatában
Időkeret: Alapállapot és 3 óra
Alapállapot és 3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a teljes ciszta térfogatában
Időkeret: Alapállapot és 3 óra
Alapállapot és 3 óra
A plazma renin változása
Időkeret: Alapállapot és 3 óra
Alapállapot és 3 óra
A plazma aldoszteron változása
Időkeret: Alapállapot és 3 óra
Alapállapot és 3 óra
A plazma kopeptin változása
Időkeret: Alapállapot és 3 óra
Alapállapot és 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Együttműködők

Aarhus University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Signe V Naver, MD, Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HYDRA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADPKD

Klinikai vizsgálatok a víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel