Efeito da Ingestão de Água e Restrição de Água no Volume Total do Rim na Doença Renal Policística Autossômica Dominante
28 de setembro de 2017 atualizado por: Signe Vinsand Naver, Rigshospitalet, Denmark
Efeito da Ingestão de Água e Restrição de Água no Volume Total do Rim no Rim Policístico Autossômico Dominante: O Estudo HYDRA
O objetivo deste estudo é medir a influência da restrição hídrica de curto prazo e da alta ingestão hídrica no volume renal total, medido por ressonância magnética (MRI) em pacientes com Doença Renal Policística Autossômica Dominante (DRPAD).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados para restrição de água por 3 horas ou alta ingestão de água (20 ml/kg) por 1 hora.
Antes da intervenção e após a intervenção, os pacientes farão uma ressonância magnética dos rins para medir o volume total do rim (TKV) (diferenciado em córtex, medula e volume do cisto).
O objetivo é identificar se a restrição hídrica ou alta carga hídrica alterará o TKV.
Em segundo lugar, os investigadores irão analisar diferentes biomarcadores (aldosterona, renina, vasopressina/copeptina, urina e osmolaridade sanguínea) antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ADPKD
- CKD estágio 1-3
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com diuréticos
- Gravidez
- Mudança no tratamento anti-hipertensivo < 1 mês
- Qualquer condição que contra-indica a ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: restrição de água
20 pacientes serão submetidos a 3 horas de restrição hídrica após ressonância magnética dos rins.
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Comparador Ativo: alta ingestão de água
20 pacientes serão submetidos a 1 hora de alta ingestão de água (20 ml/kg) após ressonância magnética dos rins.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no volume renal total
Prazo: Linha de base e 3 horas
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Linha de base e 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no volume total do cisto
Prazo: Linha de base e 3 horas
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Linha de base e 3 horas
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Alteração na renina plasmática
Prazo: Linha de base e 3 horas
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Linha de base e 3 horas
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Alteração na aldosterona plasmática
Prazo: Linha de base e 3 horas
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Linha de base e 3 horas
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Alteração na copeptina plasmática
Prazo: Linha de base e 3 horas
|
Linha de base e 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Signe V Naver, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYDRA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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