Veden saannin ja veden rajoituksen vaikutus munuaisten kokonaistilavuuteen autosomaalisesti hallitsevassa polykystisessä munuaistaudissa
torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: Signe Vinsand Naver, Rigshospitalet, Denmark
Veden saannin ja veden rajoituksen vaikutus munuaisten kokonaistilavuuteen autosomaalisesti dominoivassa polykystisessä munuaisessa: HYDRA-tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata sekä lyhytaikaisen vedenrajoituksen että runsaan vedenkulutuksen vaikutusta munuaisten kokonaistilavuuteen mitattuna magneettikuvauksella (MRI) autosomaalisesti dominoivaa polykystistä munuaistautia (ADPKD) sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan joko veden rajoittamiseen 3 tunniksi tai runsaaseen veden saantiin (20 ml/kg) 1 tunnin ajaksi.
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen potilaille tehdään munuaisten MRI-skannaus munuaisten kokonaistilavuuden (TKV) mittaamiseksi (erottuna aivokuoren, ydinosan ja kystatilavuuden mukaan).
Tavoitteena on selvittää, muuttaako vesirajoitus tai suuri vesikuormitus TKV:ta.
Toiseksi tutkijat analysoivat erilaisia biomarkkereita (aldosteroni, reniini, vasopressiini/kopeptiini, virtsan ja veren osmolaarisuus) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADPKD
- CKD vaihe 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan diureeteilla
- Raskaus
- Muutos verenpainelääkitykseen < 1 kuukausi
- Mikä tahansa MR-kuvauksen vasta-aiheinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: vesirajoitus
20 potilaalle kohdistetaan 3 tunnin vesirajoitus munuaisten MR-kuvan jälkeen.
|
|
|
Active Comparator: korkea vedenotto
20 potilasta joutuu nauttimaan runsasta vettä (20 ml/kg) tunnin ajan munuaisten MR-skannauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos munuaisten kokonaistilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tuntia
|
Perustaso ja 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kystan kokonaistilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tuntia
|
Perustaso ja 3 tuntia
|
|
Muutos plasman reniinissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tuntia
|
Perustaso ja 3 tuntia
|
|
Muutos plasman aldosteronissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tuntia
|
Perustaso ja 3 tuntia
|
|
Muutos plasman kopeptiinissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tuntia
|
Perustaso ja 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Signe V Naver, MD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYDRA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .