Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vandindtag og vandrestriktion på total nyrevolumen ved autosomal dominant polycystisk nyresygdom

28. september 2017 opdateret af: Signe Vinsand Naver, Rigshospitalet, Denmark

Effekt af vandindtag og vandrestriktion på total nyrevolumen i autosomal dominant polycystisk nyre: HYDRA-undersøgelsen

Formålet med denne undersøgelse er at måle indflydelsen af ​​både kortvarig vandrestriktion og højt vandindtag på det samlede nyrevolumen, målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning hos patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret til enten vandbegrænsning i 3 timer eller høj vandindtagelse (20 ml/kg) i 1 time. Før intervention og efter intervention vil patienter få en MR-scanning af nyrerne for at måle det totale nyrevolumen (TKV) (differentieret i cortex, medulla og cystevolumen). Målet er at identificere, om vandbegrænsning eller høj vandbelastning vil ændre TKV. For det andet vil efterforskerne analysere forskellige biomarkører (aldosteron, renin, vasopressin/copeptin, urin- og blodosmolaritet) før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ADPKD
  • CKD trin 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med diuretika
  • Graviditet
  • Ændring i antihypertensiv behandling < 1 måned
  • Enhver tilstand, der kontraindikerer MR-skanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: vandbegrænsning
20 patienter vil blive udsat for 3 timers vandrestriktion efter MR-skanning af nyrerne.
Aktiv komparator: højt vandindtag
20 patienter vil blive udsat for 1 times højt vandindtag (20 ml/kg) efter MR-skanning af nyrerne.
Andet: vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i total nyrevolumen
Tidsramme: Baseline og 3 timer
Baseline og 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i total cystevolumen
Tidsramme: Baseline og 3 timer
Baseline og 3 timer
Ændring i plasma renin
Tidsramme: Baseline og 3 timer
Baseline og 3 timer
Ændring i plasma aldosteron
Tidsramme: Baseline og 3 timer
Baseline og 3 timer
Ændring i plasma-kopeptin
Tidsramme: Baseline og 3 timer
Baseline og 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Signe V Naver, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

18. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYDRA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADPKD

Kliniske forsøg med vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner