饮水量和限水量对常染色体显性多囊肾病患者总肾脏体积的影响
2017年9月28日 更新者：Signe Vinsand Naver、Rigshospitalet, Denmark
水摄入量和水限制对常染色体显性多囊肾总肾脏体积的影响：HYDRA 研究
本研究的目的是通过常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 患者的磁共振成像 (MRI) 扫描测量短期限水和高水摄入量对总肾脏体积的影响。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到限制饮水 3 小时或高饮水量 (20 ml/kg) 1 小时。
干预前和干预后，患者将进行肾脏 MRI 扫描，以测量总肾脏体积 (TKV)（区分皮质、髓质和囊肿体积）。
目的是确定限水或高水负荷是否会改变 TKV。
其次，研究人员将在干预前后分析不同的生物标志物（醛固酮、肾素、加压素/和肽素、尿液和血液渗透压）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ADPKD
- CKD 阶段 1-3
排除标准：
- 接受利尿剂治疗的患者
- 怀孕
- 抗高血压治疗的变化 < 1 个月
- 任何禁忌 MR 扫描的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：限水
20 名患者在肾脏 MR 扫描后将受到 3 小时的水限制。
|
|
|
有源比较器：高水摄入量
在肾脏 MR 扫描后，20 名患者将接受 1 小时的高水摄入量 (20 ml/kg)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肾脏总体积的变化
大体时间：基线和 3 小时
|
基线和 3 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
囊肿总体积的变化
大体时间：基线和 3 小时
|
基线和 3 小时
|
|
血浆肾素变化
大体时间：基线和 3 小时
|
基线和 3 小时
|
|
血浆醛固酮的变化
大体时间：基线和 3 小时
|
基线和 3 小时
|
|
血浆和肽素的变化
大体时间：基线和 3 小时
|
基线和 3 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Signe V Naver, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月17日
首次发布 (估计)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月28日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.