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상염색체우성 다낭성신장질환에서 수분섭취와 수분제한이 총신장용적에 미치는 영향

2017년 9월 28일 업데이트: Signe Vinsand Naver, Rigshospitalet, Denmark

상염색체 우성 다낭성 신장에서 수분 섭취와 수분 제한이 총 신장 부피에 미치는 영향: HYDRA 연구

이 연구의 목적은 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 환자의 자기 공명 영상(MRI) 스캔으로 측정한 총 신장 용적에 대한 단기간 물 제한과 높은 물 섭취량 모두의 영향을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 3시간 동안 수분 제한 또는 1시간 동안 다량 섭취(20ml/kg)로 무작위 배정됩니다. 개입 전과 개입 후 환자는 총 신장 부피(TKV)(피질, 수질 및 낭종 부피에서 차별화됨)를 측정하기 위해 신장의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 목표는 물 제한 또는 높은 물 부하가 TKV를 변경하는지 여부를 식별하는 것입니다. 두 번째로 조사관은 개입 전후에 다양한 바이오마커(알도스테론, 레닌, 바소프레신/코펩틴, 소변 및 혈액 삼투압)를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADPKD
  • CKD 1-3단계

제외 기준:

  • 이뇨제로 치료받는 환자
  • 임신
  • 항고혈압 치료의 변화 < 1개월
  • MR 스캔을 금하는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 물 제한
20명의 환자는 신장의 MR 스캔 후 3시간 동안 물 섭취를 제한하게 됩니다.
활성 비교기: 높은 수분 섭취량
20명의 환자는 신장의 MR 스캔 후 1시간 동안 높은 물 섭취량(20ml/kg)을 받게 됩니다.
다른: 물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 신장 부피의 변화
기간: 기준선 및 3시간
기준선 및 3시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 낭종 부피의 변화
기간: 기준선 및 3시간
기준선 및 3시간
혈장 레닌의 변화
기간: 기준선 및 3시간
기준선 및 3시간
혈장 알도스테론의 변화
기간: 기준선 및 3시간
기준선 및 3시간
혈장 코펩틴의 변화
기간: 기준선 및 3시간
기준선 및 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

협력자

Aarhus University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Signe V Naver, MD, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HYDRA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

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