Влияние потребления воды и ограничения воды на общий объем почек при аутосомно-доминантном поликистозе почек
28 сентября 2017 г. обновлено: Signe Vinsand Naver, Rigshospitalet, Denmark
Влияние потребления воды и ограничения воды на общий объем почек при аутосомно-доминантном поликистозе почек: исследование HYDRA
Целью этого исследования является измерение влияния как кратковременного ограничения воды, так и высокого потребления воды на общий объем почек, измеренный с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) у пациентов с аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек (АДПБП).
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы либо в группу ограничения воды в течение 3 часов, либо в группу высокого потребления воды (20 мл/кг) в течение 1 часа.
Перед вмешательством и после вмешательства пациенты будут проходить МРТ почек для измерения общего объема почек (TKV) (дифференцированного на корковое вещество, мозговое вещество и объем кисты).
Цель состоит в том, чтобы определить, изменит ли TKV ограничение воды или высокая водная нагрузка.
Во-вторых, исследователи проанализируют различные биомаркеры (альдостерон, ренин, вазопрессин/копептин, осмолярность мочи и крови) до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АДПКД
- ХБП 1-3 стадии
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие диуретики
- Беременность
- Изменение антигипертензивной терапии < 1 месяца
- Любое состояние, противопоказывающее МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ограничение воды
20 пациентов будут подвергнуты 3-часовому ограничению воды после МРТ почек.
|
|
|
Активный компаратор: высокий водозабор
20 пациентов будут подвергаться 1-часовому потреблению большого количества воды (20 мл/кг) после МРТ почек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение общего объема почек
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 часа
|
Исходный уровень и 3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение общего объема кисты
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 часа
|
Исходный уровень и 3 часа
|
|
Изменение ренина плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 часа
|
Исходный уровень и 3 часа
|
|
Изменение альдостерона в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 часа
|
Исходный уровень и 3 часа
|
|
Изменение копептина в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 часа
|
Исходный уровень и 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Signe V Naver, MD, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYDRA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .