Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vanninntak og vannrestriksjon på totalt nyrevolum ved autosomal dominant polycystisk nyresykdom

28. september 2017 oppdatert av: Signe Vinsand Naver, Rigshospitalet, Denmark

Effekt av vanninntak og vannrestriksjon på totalt nyrevolum i autosomal dominant polycystisk nyre: HYDRA-studien

Målet med denne studien er å måle påvirkningen av både kortvarig vannrestriksjon og høyt vanninntak på totalt nyrevolum, målt ved magnetisk resonansavbildning (MRI) hos pasienter med autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli randomisert til enten vannbegrensning i 3 timer eller høyt vanninntak (20 ml/kg) i 1 time. Før intervensjon og etter intervensjon vil pasienter få en MR-skanning av nyrene for å måle totalt nyrevolum (TKV) (differensiert i cortex, medulla og cystevolum). Målet er å identifisere om vannbegrensning eller høy vannbelastning vil endre TKV. For det andre vil etterforskerne analysere ulike biomarkører (aldosteron, renin, vasopressin/copeptin, urin- og blodosmolaritet) før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ADPKD
  • CKD trinn 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med diuretika
  • Svangerskap
  • Endring i antihypertensiv behandling < 1 måned
  • Enhver tilstand som kontraindiserer MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: vannbegrensning
20 pasienter vil bli utsatt for 3 timers vannrestriksjon etter MR-skanning av nyrene.
Aktiv komparator: høyt vanninntak
20 pasienter vil bli utsatt for 1 time med høyt vanninntak (20 ml/kg) etter MR-skanning av nyrene.
Annen: vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i totalt nyrevolum
Tidsramme: Grunnlinje og 3 timer
Grunnlinje og 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i totalt cystevolum
Tidsramme: Grunnlinje og 3 timer
Grunnlinje og 3 timer
Endring i plasmarenin
Tidsramme: Grunnlinje og 3 timer
Grunnlinje og 3 timer
Endring i plasmaaldosteron
Tidsramme: Grunnlinje og 3 timer
Grunnlinje og 3 timer
Endring i plasmakopeptin
Tidsramme: Grunnlinje og 3 timer
Grunnlinje og 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Signe V Naver, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYDRA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADPKD

Kliniske studier på vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere