Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia wody i ograniczenia wody na całkowitą objętość nerek w autosomalnej dominującej policystycznej chorobie nerek

28 września 2017 zaktualizowane przez: Signe Vinsand Naver, Rigshospitalet, Denmark

Wpływ spożycia wody i ograniczenia wody na całkowitą objętość nerek w autosomalnej dominującej policystycznej nerce: badanie HYDRA

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu zarówno krótkotrwałego ograniczenia wody, jak i wysokiego spożycia wody na całkowitą objętość nerek, mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) u pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ograniczenie picia przez 3 godziny lub duże spożycie wody (20 ml/kg) przez 1 godzinę. Przed interwencją i po interwencji pacjenci zostaną poddani skanowi MRI nerek w celu zmierzenia całkowitej objętości nerek (TKV) (zróżnicowanej na objętość kory, rdzenia i torbieli). Celem jest określenie, czy ograniczenie wody lub duże obciążenie wodą zmieni TKV. Po drugie, badacze przeanalizują różne biomarkery (aldosteron, renina, wazopresyna/kopeptyna, osmolarność moczu i krwi) przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ADPKD
  • PChN stadium 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni lekami moczopędnymi
  • Ciąża
  • Zmiana leczenia przeciwnadciśnieniowego < 1 miesiąc
  • Każdy stan przeciwwskazany do badania MR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: ograniczenie wody
20 pacjentów zostanie poddanych 3-godzinnemu ograniczeniu picia po badaniu rezonansem magnetycznym nerek.
Aktywny komparator: duże spożycie wody
20 pacjentów będzie poddawanych przez 1 godzinę dużemu spożyciu wody (20 ml/kg) po skanowaniu MR nerek.
Inny: woda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej objętości nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 godziny
Linia bazowa i 3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej objętości torbieli
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 godziny
Linia bazowa i 3 godziny
Zmiana reniny w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 godziny
Linia bazowa i 3 godziny
Zmiana aldosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 godziny
Linia bazowa i 3 godziny
Zmiana stężenia kopeptyny w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 godziny
Linia bazowa i 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Signe V Naver, MD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYDRA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADPKD

Badania kliniczne na woda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj