在宅医療環境での Allevyn Life による創傷管理
在宅医療における創傷管理における Allevyn Life の無作為対照研究
高齢の患者が傷の手当てを必要とする場合、医師は患者を在宅医療提供者に紹介することがあります。 在宅医療提供者は、患者の家で患者を診察し、患者の創傷ケアを支援します。 在宅医療提供者は、患者の主治医と協力して、適切な創傷カバー (「包帯」または「包帯」) を使用して創傷を覆います。 在宅医療提供者の目標は、傷が清潔に保たれ、閉鎖に向かって進んでいることを確認することです。 在宅医療提供者は、創傷の状態を評価するために、適切な間隔で在宅患者訪問を実施します。
患者を自宅で診察するには、膨大なリソースが必要です。 ドレッシングが効果的に創傷を管理し、在宅訪問の間隔を延ばすことができれば（患者の安全や閉鎖に向けた創傷の進行に影響を与えることなく）、リソースを節約できます. したがって、新しいドレッシングは、ドレッシングを所定の位置に保つのに役立つ高度なフォームパッドと接着剤を使用して、より長い着用時間用に設計されています. この研究の仮説は、Allevyn Life を使用すると、患者の安全を犠牲にすることなく、在宅医療提供者による在宅訪問の回数が減少するというものです。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Tustin、California、アメリカ、92780
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67203
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Texas
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McAllen、Texas、アメリカ、78501
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
1. インフォームドコンセント文書は、研究手順または試験を実施する前に、被験者または被験者の法的に権限を与えられた代理人が読み、署名し、日付を記入する必要があります。 2. 65 歳以上の被験者。 対象者は、性別および人種を問わない。
3.在宅医療臨床医が必要なすべての研究訪問を行うことを喜んで許可できる。
4.被験者（または介護者）は、研究訪問の間に在宅医療臨床医と定期的に連絡を取る能力を含め、指示に従うことができなければなりません。
5. 従来のメディケアでカバーされている。 6. フォームドレッシングでの治療に適しており、ALLEVYN Life または比較用ドレッシングの 1 枚で適切に覆うことができる創傷がある。
7. スクリーニングでは、家庭医の判断により、創傷浸出液は中程度から重度でなければなりません。
8. 標的創傷は、外傷、慢性創傷、または手術後の創傷である可能性があります。 9. 創傷ケアは、在宅医療の臨床医が訪問する主な理由であり、在宅医療の訪問頻度を決定します。 被験者は他の併存疾患を持っている可能性がありますが、これらは在宅医療訪問の頻度をスケジュールする際の決定要因にはなりません.
除外基準
- -研究ドレッシングまたはそのコンポーネント（例：接着剤）の使用に対する禁忌または過敏症
- 研究中のドレッシングの毎日の視覚化を妨げる研究ドレッシングの上に追加のカバー（例えば、圧縮ドレッシング、ギプスなど）を必要とする任意の創傷。
- 局所創傷治療のために毎日の包帯の交換が必要な対象の創傷 (例: 軟膏、クリームなどの毎日の塗布)
- 対象者または対象者の介護者が視覚化できない創傷および包帯を対象とする。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アレヴィン・ライフ
泡ドレッシング
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他の：泡ドレッシング
スタンダードケア - フォームドレッシング
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在宅医療機関で通常使用されるフォーム ドレッシング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各グループの在宅医療臨床医の訪問数
時間枠：60日
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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在宅医療提供者のオンサイト時間
時間枠：60日
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60日
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各治療群の総費用
時間枠：60日
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60日
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当初の予定数と比較して必要な訪問数
時間枠：60日
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60日
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カーディフの創傷への影響スケジュールを評価する
時間枠：60日
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60日
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平均ドレッシング着用時間
時間枠：60日
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60日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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