Wonden behandelen met Allevyn Life in een thuiszorgomgeving
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van Allevyn Life bij de behandeling van wonden in de thuiszorg
Wanneer oudere patiënten hulp nodig hebben bij het verzorgen van wonden, kunnen artsen patiënten doorverwijzen naar thuiszorgverleners. De thuiszorgverlener ziet de patiënt bij de patiënt thuis en helpt de patiënt bij de wondzorg. In samenwerking met de arts van de patiënt zal de thuiszorgverlener de juiste wondbedekking ("kompres" of "verband") gebruiken om de wond te bedekken. Het doel van de thuiszorgverlener is ervoor te zorgen dat de wond schoon blijft en langzaam sluit. De thuiszorgverlener zal met gepaste tussenpozen bezoeken aan huis afleggen om de status van de wond te beoordelen.
Er zijn uitgebreide middelen nodig om patiënten in hun eigen huis te zien. Als een verband effectief wonden zou kunnen behandelen en een langere tijd zou kunnen laten tussen bezoeken aan huis (zonder de veiligheid van de patiënt of de voortgang van de wond naar sluiting in het gedrang te brengen), dan zouden middelen kunnen worden bespaard. Zo zijn nieuwere verbanden ontworpen voor langere draagtijden, met behulp van geavanceerde schuimkussentjes en kleefstoffen die helpen het verband op zijn plaats te houden. De hypothese van dit onderzoek is dat het gebruik van Allevyn Life het aantal huisbezoeken door thuiszorgverleners zal verminderen zonder dat dit ten koste gaat van de patiëntveiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78501
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA
1. Het document met geïnformeerde toestemming moet worden gelezen, ondertekend en gedateerd door de proefpersoon of de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de proefpersoon voordat er onderzoeksprocedures of examens worden uitgevoerd. 2. Proefpersonen van vijfenzestig (65) jaar of ouder. Onderwerpen kunnen van beide geslachten en van elk ras zijn.
3. Bereid en in staat zijn om de huisarts toe te staan alle vereiste studiebezoeken af te leggen.
4. De proefpersoon (of verzorger) moet in staat zijn om instructies op te volgen, inclusief de mogelijkheid om regelmatig contact te hebben met de thuiszorgarts tussen studiebezoeken door.
5. Worden gedekt door traditionele Medicare. 6. Een wond hebben die geschikt is voor behandeling met een schuimverband en goed kan worden afgedekt met een enkel stuk ALLEVYN Life of het vergelijkende verband.
7. Bij de screening moet het wondexsudaat matig tot zwaar zijn, zoals bepaald door de thuiszorgarts.
8. De doelwond kan een traumawond, een chronische wond of een postoperatieve wond zijn. 9. Wondzorg is de belangrijkste reden voor de bezoeken van de thuiszorgarts en bepaalt de frequentie van de thuiszorgbezoeken. Proefpersonen kunnen andere comorbiditeiten hebben, maar deze kunnen niet de bepalende factor zijn bij het plannen van de frequentie van de huisbezoeken.
UITSLUITINGSCRITERIA
- Contra-indicaties of overgevoeligheid voor het gebruik van de onderzoeksverbanden of hun componenten (bijv. kleefstof)
- Elke wond die een extra bedekking vereist (bijv. compressieverband, gips, enz.) over het onderzoeksverband dat dagelijkse visualisatie van het te onderzoeken verband verhindert.
- Doelwond die dagelijkse verbandwisselingen vereist vanwege plaatselijke wondbehandeling (bijv. dagelijks aanbrengen van zalven, crèmes, enz.)
- Richt op wond en verband dat niet kan worden gevisualiseerd door de patiënt of de verzorger van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Allevyn leven
Schuim verband
|
|
|
ANDER: Schuim verband
Standaardzorg - Schuimverband
|
Schuimverband dat normaal wordt gebruikt door de thuisgezondheidsdienst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal bezoeken aan de huisarts in elke groep
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Thuiszorgverlener tijd ter plaatse
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
|
Totale kosten van elke behandelingsgroep
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
|
Aantal vereiste bezoeken vergeleken met aanvankelijk verwacht aantal
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
|
Beoordeel het Cardiff Wound Impact Schedule
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
|
Gemiddelde draagtijd van verband
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE054ALF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .