Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ran za pomocą Allevyn Life w środowisku domowej opieki zdrowotnej

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Smith & Nephew, Inc.

Randomizowane, kontrolowane badanie życia Allevyna w leczeniu ran w domowej opiece zdrowotnej

Gdy pacjenci w podeszłym wieku potrzebują pomocy w opiece nad ranami, lekarze mogą kierować pacjentów do pracowników służby zdrowia w domu. Domowy dostawca opieki zdrowotnej widzi pacjenta w domu pacjenta i pomaga pacjentowi w opatrywaniu ran. Współpracując z lekarzem pacjenta, domowy dostawca opieki zdrowotnej zastosuje odpowiednie pokrycie rany („opatrunek” lub „bandaż”) w celu zakrycia rany. Celem domowego dostawcy usług medycznych jest upewnienie się, że rana pozostaje czysta i postępuje w kierunku zamknięcia. Domowy dostawca opieki zdrowotnej będzie przeprowadzał wizyty pacjentów w domu w odpowiednich odstępach czasu, aby ocenić stan rany.

Aby móc przyjmować pacjentów w ich własnych domach, potrzebne są ogromne środki. Jeśli opatrunek mógłby skutecznie leczyć rany i zapewniać dłuższy czas między wizytami w domu (bez wpływu na bezpieczeństwo pacjentów lub postępy w kierunku zagojenia się rany), można by zaoszczędzić zasoby. W związku z tym nowsze opatrunki są projektowane z myślą o dłuższym czasie noszenia, przy użyciu zaawansowanych podkładek piankowych i klejów, które pomagają utrzymać opatrunek na miejscu. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​stosowanie Allevyn Life zmniejszy liczbę wizyt domowych personelu medycznego bez poświęcania bezpieczeństwa pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
    • Texas
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78501

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

1. Dokument świadomej zgody musi zostać przeczytany, podpisany i opatrzony datą przez uczestnika lub jego prawnie upoważnionego przedstawiciela przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur badawczych lub egzaminów. 2. Osoby w wieku sześćdziesięciu pięciu (65) lat lub starsze. Badani mogą być dowolnej płci i dowolnej rasy.

3. Chęć i możliwość umożliwienia lekarzowi domowemu przeprowadzenia wszystkich wymaganych wizyt studyjnych.

4. Uczestnik (lub opiekun) musi być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami, w tym mieć możliwość regularnego kontaktu z lekarzem domowym pomiędzy wizytami w ramach badania.

5. Są objęte tradycyjnym Medicare. 6. Miej ranę, która nadaje się do leczenia opatrunkiem piankowym i może być odpowiednio pokryta jednym kawałkiem ALLEVYN Life lub opatrunkiem porównawczym.

7. Podczas badania przesiewowego wysięk z rany musi być umiarkowany do obfitego, zgodnie z ustaleniami lekarza domowego.

8. Rana docelowa może być raną urazową, raną przewlekłą lub raną pooperacyjną. 9. Pielęgnacja rany jest głównym powodem wizyt lekarza domowego i determinuje częstotliwość wizyt domowych. Osoby badane mogą mieć inne choroby współistniejące, ale nie mogą one być czynnikiem decydującym przy ustalaniu częstotliwości wizyt domowych.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

  1. Przeciwwskazania lub nadwrażliwość do stosowania badanych opatrunków lub ich składników (np. kleju)
  2. Każda rana wymagająca dodatkowego pokrycia (np. opatrunkiem uciskowym, gipsem itp.) nad badanym opatrunkiem, która uniemożliwia codzienną wizualizację badanego opatrunku.
  3. Rana docelowa wymagająca codziennej zmiany opatrunku z powodu miejscowego leczenia rany (np. codzienne stosowanie maści, kremów itp.)
  4. Docelowa rana i opatrunek, których pacjent lub jego opiekun nie mogą zobaczyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Życie Allevyna
Opatrunek piankowy
Urządzenie: Życie Allevyna
INNY: Opatrunek piankowy
Pielęgnacja standardowa — opatrunek piankowy
Urządzenie: Opatrunek piankowy ze zintegrowanym brzegiem samoprzylepnym
Opatrunek piankowy zwykle używany przez agencję zdrowia domowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba wizyt u lekarza domowego w każdej grupie
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas opieki domowej na miejscu
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Całkowity koszt każdej grupy leczenia
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Liczba wymaganych wizyt w porównaniu z liczbą pierwotnie przewidywaną
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Oceń harmonogram oddziaływania rany w Cardiff
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Średni czas noszenia opatrunku
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Smith & Nephew, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE054ALF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rany i urazy

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Życie Allevyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj