Лечение ран с помощью Allevyn Life в домашних условиях
Рандомизированное контролируемое исследование жизни Аллевина в лечении ран в домашнем медицинском обслуживании
Когда пожилым пациентам требуется помощь в уходе за ранами, врачи могут направить пациентов к поставщикам медицинских услуг на дому. Медицинский работник на дому принимает пациента на дому и помогает пациенту с уходом за раной. Работая с врачом пациента, медицинский работник на дому будет использовать соответствующее покрытие раны («повязка» или «бинт»), чтобы закрыть рану. Цель поставщика медицинских услуг на дому состоит в том, чтобы убедиться, что рана остается чистой и продвигается к закрытию. Медицинский работник на дому через соответствующие промежутки времени посещает пациентов на дому для оценки состояния раны.
Обширные ресурсы необходимы для приема пациентов в их собственных домах. Если бы повязка могла эффективно лечить раны и позволяла увеличить время между посещениями на дому (без ущерба для безопасности пациента или продвижения раны к закрытию), тогда можно было бы сэкономить ресурсы. Таким образом, новые повязки рассчитаны на более длительное время ношения, в них используются передовые прокладки из пеноматериала и клеи, которые помогают удерживать повязку на месте. Гипотеза этого исследования заключается в том, что использование Allevyn Life уменьшит количество посещений на дому медицинскими работниками на дому без ущерба для безопасности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78501
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
1. Документ об информированном согласии должен быть прочитан, подписан и датирован субъектом или законным представителем субъекта перед проведением любых процедур исследования или экзаменов. 2. Субъекты в возрасте шестидесяти пяти (65) лет и старше. Субъекты могут быть любого пола и любой расы.
3. Желание и возможность позволить врачу на дому проводить все необходимые учебные визиты.
4. Субъект (или опекун) должен быть в состоянии следовать инструкциям, включая возможность регулярного контакта с лечащим врачом на дому между визитами в рамках исследования.
5. Покрываются традиционной программой Medicare. 6. Иметь рану, подходящую для лечения пенопластовой повязкой, и ее можно надлежащим образом закрыть одним куском ALLEVYN Life или повязкой сравнения.
7. При скрининге раневой экссудат должен быть умеренным или обильным, как это определено лечащим врачом.
8. Целевая рана может быть травматической, хронической или послеоперационной раной. 9. Уход за ранами является основной причиной посещений врача на дому и определяет частоту посещений врача на дому. У субъектов могут быть и другие сопутствующие заболевания, но они не могут быть определяющим фактором при планировании частоты посещений врача на дому.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Противопоказания или повышенная чувствительность к использованию исследуемых повязок или их компонентов (например, клея)
- Любая рана, требующая дополнительного покрытия (например, компрессионной повязкой, гипсовой повязкой и т. д.) поверх исследуемой повязки, препятствующей ежедневной визуализации исследуемой повязки.
- Целевая рана, требующая ежедневной смены повязок из-за местного лечения ран (например, ежедневное применение мазей, кремов и т. д.)
- Нацельтесь на рану и повязку, которые не могут быть визуализированы субъектом или лицом, осуществляющим уход за субъектом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аллевин Лайф
Повязка из пены
|
|
|
ДРУГОЙ: Повязка из пены
Стандартный уход — пенопластовая повязка
|
Пенная повязка, обычно используемая агентством по охране здоровья на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество посещений врача на дому в каждой группе
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время пребывания поставщика медицинских услуг на дому
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
Общая стоимость каждой лечебной группы
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
Количество необходимых посещений по сравнению с первоначально запланированным числом
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
Оцените график воздействия на рану в Кардиффе
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
Среднее время ношения повязки
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE054ALF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .