- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02776800
Haavojen hoito Allevyn Lifen avulla kotisairaanhoitoympäristössä
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus Allevynin elämästä kotiterveydenhuollon haavojen hoidossa
Kun iäkkäät potilaat tarvitsevat apua haavojen hoidossa, lääkärit voivat lähettää potilaat kotisairaanhoitoon. Kotisairaanhoitaja näkee potilaan potilaan kotona ja avustaa potilasta haavanhoidossa. Työskentelyssä potilaan lääkärin kanssa kotiterveydenhuollon tarjoaja käyttää asianmukaista haavasuojaa ("sidosta" tai "sidosta") peittääkseen haavan. Kotisairaanhoitajan tavoitteena on varmistaa, että haava pysyy puhtaana ja etenee kohti sulkeutumista. Kotisairaanhoitaja tekee kotipotilaskäyntejä sopivin väliajoin arvioidakseen haavan tilan.
Potilaiden näkeminen omassa kodissaan vaatii laajat resurssit. Jos sidoksella voitaisiin tehokkaasti hoitaa haavoja ja antaa pidemmän ajan kotikäyntien välillä (vaikuttamatta potilasturvallisuuteen tai haavan etenemiseen kohti sulkemista), resursseja voitaisiin säästää. Siten uudemmat sidokset on suunniteltu pidempään käyttöaikaan, ja niissä käytetään edistyneitä vaahtomuovityynyjä ja liimoja, jotka auttavat pitämään sidoksen paikoillaan. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että Allevyn Lifen käyttö vähentää kotihoidon ammattilaisten kotikäyntien määrää potilasturvallisuudesta tinkimättä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78501
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
1. Tutkittavan tai tutkittavan laillisesti valtuutetun edustajan on luettava, allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumusasiakirja ennen minkään opiskelumenettelyn tai kokeen suorittamista. 2. Tutkittavat vähintään kuusikymmentäviisi (65) vuotta. Kohteet voivat olla kumpaa tahansa sukupuolta ja mitä tahansa rotua.
3. Halukas ja kykenevä sallimaan kotiterveyslääkärin suorittaa kaikki vaaditut opintokäynnit.
4. Tutkittavan (tai hoitajan) on kyettävä noudattamaan ohjeita, mukaan lukien kyky olla säännöllisesti yhteydessä kotisairaanhoitajaan opintokäyntien välillä.
5. kuuluvat perinteisen Medicaren piiriin. 6. Haavaa, joka soveltuu hoidettavaksi vaahtomuovisidoksella ja joka voidaan peittää asianmukaisesti yhdellä ALLEVYN Lifen tai vertailusidoksella.
7. Seulonnassa haavaeritteen on oltava kohtalaista tai raskasta kotilääkärin määrittämänä.
8. Kohdehaava voi olla traumahaava, krooninen haava tai leikkauksen jälkeinen haava. 9. Haavanhoito on ensisijainen syy kotilääkärin käyntiin ja määrää kotiterveyskäyntien tiheyden. Koehenkilöillä voi olla muitakin liitännäissairauksia, mutta ne eivät voi olla määräävä tekijä kotiterveyskäyntien tiheyttä määritettäessä.
POISTAMISKRITEERIT
- Vasta-aiheet tai yliherkkyys tutkimussidosten tai niiden osien (esim. liima) käytölle
- Mikä tahansa haava, joka vaatii lisäpeitettä (esim. puristussidos, kipsi jne.) tutkimussidoksen päälle, mikä estää tutkittavan sidoksen päivittäisen visualisoinnin.
- Kohdehaava, joka vaatii päivittäistä sidoksen vaihtoa paikallisen haavahoidon vuoksi (esim. päivittäinen voiteiden, voiteiden jne.)
- Kohdista haava ja sidos, jota tutkittava tai tutkittavan hoitaja ei pysty havaitsemaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Allevyn elämä
Vaahtosidonta
|
|
|
MUUTA: Vaahtosidonta
Standard Care - Vaahtosidos
|
Kotiterveysviraston tavallisesti käyttämä vaahtosidos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kotihoidon lääkärikäyntien määrä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kotisairaanhoitajan aika paikan päällä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Kunkin hoitoryhmän kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Vaadittujen käyntien määrä verrattuna alun perin odotettuihin
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Arvioi Cardiffin haavan vaikutusaikataulu
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Keskimääräinen pukeutumisaika
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE054ALF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .