Håndtere sår med Allevyn Life i et hjemmehelsemiljø
En randomisert, kontrollert studie av Allevyn Life in the Management of Wounds in Home Health Care
Når eldre pasienter trenger hjelp til å ta vare på sår, kan leger henvise pasienter til helsepersonell i hjemmet. Hjemmehelsepersonell ser pasienten i pasientens hjem og bistår pasienten med sårstell. I samarbeid med pasientens lege vil helsepersonell i hjemmet bruke passende sårbelegg ("forbinding" eller "bandasje") for å dekke såret. Målet til helsepersonell i hjemmet er å sikre at såret forblir rent og går mot lukking. Hjemmelegen vil gjennomføre pasientbesøk hjemme med passende intervaller for å vurdere statusen til såret.
Det kreves omfattende ressurser for å se pasienter i eget hjem. Hvis en bandasje effektivt kunne behandle sår og gi lengre tid mellom hjemmebesøk (uten å påvirke pasientsikkerheten eller fremdriften av såret mot lukking), kan ressurser spares. Dermed er nyere bandasjer designet for lengre brukstid, ved bruk av avanserte skumputer og lim som hjelper til med å holde bandasjen på plass. Hypotesen for denne studien er at bruken av Allevyn Life vil redusere antall hjemmebesøk fra helsepersonell i hjemmet uten å ofre pasientsikkerheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Tustin, California, Forente stater, 92780
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67203
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78501
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
1. Det informerte samtykkedokumentet må leses, signeres og dateres av emnet eller emnets juridisk autoriserte representant før det gjennomføres noen studieprosedyrer eller eksamener. 2. Forsøkspersoner sekstifem (65) år eller eldre. Emner kan være av begge kjønn og av hvilken som helst rase.
3. Villig og i stand til å la hjemmekliniker gjennomføre alle nødvendige studiebesøk.
4. Forsøkspersonen (eller omsorgspersonen) skal kunne følge instrukser, herunder kunne ha jevnlig kontakt med hjemmehelselegen mellom studiebesøk.
5. Dekkes av tradisjonell Medicare. 6. Ha et sår som er egnet for behandling med en skumbandasje og som kan dekkes på passende måte av et enkelt stykke ALLEVYN Life eller komparatorbandasjen.
7. Ved screening må såreksudat være moderat til tungt, bestemt av helsepersonell i hjemmet.
8. Målsår kan være et traumesår, kronisk sår eller postkirurgisk sår. 9. Sårpleie er den primære årsaken til besøk av helsepersonell i hjemmet og bestemmer hyppigheten av hjemmebesøk. Forsøkspersoner kan ha andre komorbiditeter, men disse kan ikke være den avgjørende faktoren for å planlegge hyppigheten av helsebesøkene i hjemmet.
UTSLUTTELSESKRITERIER
- Kontraindikasjoner eller overfølsomhet overfor bruken av studiebandasjene eller deres komponenter (f.eks. klebemiddel)
- Ethvert sår som krever en ekstra tildekking (f.eks. kompresjonsbandasje, gips osv.) over studiebandasjen som hindrer daglig visualisering av bandasjen som studeres.
- Målsår som krever daglig bandasjeskift på grunn av lokal sårbehandling (f.eks. daglig påføring av salver, kremer osv.)
- Målsår og bandasje som ikke kan visualiseres av forsøkspersonen eller forsøkspersonens omsorgsperson.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Allevyn Life
Skumdressing
|
|
|
ANNEN: Skumdressing
Standard Care - Skumdressing
|
Skumdressing som vanligvis brukes av helsemyndighetene i hjemmet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall hjemmebesøk av helseklinikere i hver gruppe
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjemme helsepersonell tid på stedet
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
Totalkostnad for hver behandlingsgruppe
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
Antall besøk som kreves sammenlignet med antall opprinnelig forventet
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
Vurder Cardiff Wound Impact Schedule
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
Gjennomsnittlig påkledningstid
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE054ALF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .