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Wundbehandlung mit Allevyn Life in einer häuslichen Pflegeumgebung

8. Februar 2017 aktualisiert von: Smith & Nephew, Inc.

Eine randomisierte, kontrollierte Studie zu Allevyn Life bei der Wundversorgung in der häuslichen Krankenpflege

Wenn ältere Patienten Hilfe bei der Wundversorgung benötigen, können Ärzte die Patienten an Hausärzte überweisen. Der Hauskrankenpfleger sieht den Patienten in der Wohnung des Patienten und unterstützt den Patienten bei der Wundversorgung. In Zusammenarbeit mit dem Arzt des Patienten verwendet der Hausarzt die geeignete Wundabdeckung ("Verband" oder "Bandage"), um die Wunde abzudecken. Das Ziel des Hausarztes ist es, sicherzustellen, dass die Wunde sauber bleibt und sich dem Verschluss nähert. Der Hausarzt führt in angemessenen Abständen Hausbesuche durch, um den Zustand der Wunde zu beurteilen.

Umfangreiche Ressourcen sind erforderlich, um Patienten in ihrem eigenen Zuhause zu sehen. Wenn ein Verband Wunden effektiv behandeln und längere Zeit zwischen den Hausbesuchen ermöglichen könnte (ohne die Patientensicherheit oder den Wundverschluss zu beeinträchtigen), könnten Ressourcen eingespart werden. Daher sind neuere Verbände für längere Tragezeiten konzipiert und verwenden fortschrittliche Schaumstoffpolster und Klebstoffe, die helfen, den Verband an Ort und Stelle zu halten. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Verwendung von Allevyn Life die Anzahl der Hausbesuche durch Hausärzte verringern wird, ohne die Patientensicherheit zu opfern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
    • Texas
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78501

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

1. Die Einverständniserklärung muss vom Probanden oder dem gesetzlich bevollmächtigten Vertreter des Probanden gelesen, unterschrieben und datiert werden, bevor Studienverfahren oder Prüfungen durchgeführt werden. 2. Probanden im Alter von fünfundsechzig (65) Jahren oder älter. Die Versuchspersonen können beiderlei Geschlechts und jeder Rasse angehören.

3. Bereit und in der Lage, dem Hausarzt zu gestatten, alle erforderlichen Studienbesuche durchzuführen.

4. Der Proband (oder die Pflegekraft) muss in der Lage sein, Anweisungen zu befolgen, einschließlich der Fähigkeit, zwischen den Studienbesuchen regelmäßigen Kontakt mit dem Hausarzt zu haben.

5. Sind durch traditionelle Medicare abgedeckt. 6. Sie haben eine Wunde, die für die Behandlung mit einem Schaumverband geeignet ist und mit einem einzigen Stück ALLEVYN Life oder dem Vergleichsverband angemessen abgedeckt werden kann.

7. Beim Screening muss das Wundexsudat mäßig bis stark sein, wie vom Hausarzt festgelegt.

8. Die Zielwunde kann eine Traumawunde, eine chronische Wunde oder eine postoperative Wunde sein. 9. Die Wundversorgung ist der Hauptgrund für die Hausarztbesuche und bestimmt die Häufigkeit der Hausarztbesuche. Die Probanden können andere Komorbiditäten haben, aber diese können nicht der entscheidende Faktor bei der Planung der Häufigkeit der Hausbesuche sein.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

  1. Kontraindikationen oder Überempfindlichkeit gegenüber der Verwendung der Studienverbände oder ihrer Bestandteile (z. B. Klebstoff)
  2. Jede Wunde, die eine zusätzliche Abdeckung (z. B. Kompressionsverband, Gipsverband usw.) über dem Studienverband erfordert, die eine tägliche Visualisierung des zu untersuchenden Verbands verhindert.
  3. Zielwunde, die aufgrund einer topischen Wundbehandlung (z. B. tägliches Auftragen von Salben, Cremes usw.) tägliche Verbandswechsel erfordert
  4. Zielwunde und -verband, die von der Person oder der Pflegeperson nicht sichtbar gemacht werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Allevyn Life
Schaumverband
Gerät: Allevyn Life
ANDERE: Schaumverband
Standardpflege – Schaumverband
Gerät: Schaumverband mit integriertem Haftrand
Schaumverband, der normalerweise von der amtlichen Gesundheitsbehörde verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Hausarztbesuche in jeder Gruppe
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hausarztzeit vor Ort
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Gesamtkosten jeder Behandlungsgruppe
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Anzahl der erforderlichen Besuche im Vergleich zur ursprünglich erwarteten Anzahl
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Bewerten Sie den Cardiff Wound Impact Schedule
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Durchschnittliche Verbandtragezeit
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Smith & Nephew, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE054ALF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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