Manejo de heridas con Allevyn Life en un entorno de atención médica domiciliaria
Un estudio aleatorizado y controlado de Allevyn Life en el tratamiento de heridas en el cuidado de la salud en el hogar
Cuando los pacientes de edad avanzada necesitan ayuda para el cuidado de las heridas, los médicos pueden derivar a los pacientes a proveedores de atención médica domiciliaria. El proveedor de atención médica en el hogar ve al paciente en el hogar del paciente y lo ayuda con el cuidado de la herida. Trabajando con el médico del paciente, el proveedor de atención médica en el hogar usará la cubierta para heridas adecuada ("vendaje" o "vendaje") para cubrir la herida. El objetivo del proveedor de atención médica domiciliaria es asegurarse de que la herida permanezca limpia y progrese hacia el cierre. El proveedor de atención médica domiciliaria realizará visitas al paciente en el hogar a intervalos apropiados para evaluar el estado de la herida.
Se requieren muchos recursos para ver a los pacientes en sus propios hogares. Si un vendaje pudiera tratar las heridas de manera efectiva y permitir más tiempo entre las visitas domiciliarias (sin afectar la seguridad del paciente o el progreso de la herida hacia el cierre), entonces se podrían ahorrar recursos. Por lo tanto, los apósitos más nuevos están diseñados para tiempos de uso más prolongados, utilizando almohadillas de espuma y adhesivos avanzados que ayudan a mantener el apósito en su lugar. La hipótesis de este estudio es que el uso de Allevyn Life disminuirá el número de visitas domiciliarias por parte de los proveedores de atención médica domiciliaria sin sacrificar la seguridad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Tustin, California, Estados Unidos, 92780
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78501
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
1. El documento de consentimiento informado debe ser leído, firmado y fechado por el sujeto o el representante legalmente autorizado del sujeto antes de realizar cualquier procedimiento o examen del estudio. 2. Sujetos de sesenta y cinco (65) años de edad o más. Los sujetos pueden ser de cualquier sexo y de cualquier raza.
3. Dispuesto y capaz de permitir que el médico de salud en el hogar realice todas las visitas de estudio requeridas.
4. El sujeto (o el cuidador) debe poder seguir las instrucciones, incluida la capacidad de tener un contacto regular con el médico de atención domiciliaria entre las visitas del estudio.
5. Están cubiertos por Medicare tradicional. 6. Tener una herida que sea adecuada para el tratamiento con un apósito de espuma y que pueda cubrirse adecuadamente con una sola pieza de ALLEVYN Life o el apósito de comparación.
7. En la evaluación, el exudado de la herida debe ser de moderado a denso, según lo determine el médico de atención domiciliaria.
8. La herida objetivo puede ser una herida traumática, una herida crónica o una herida posquirúrgica. 9. El cuidado de heridas es el motivo principal de las visitas del médico de atención domiciliaria y determina la frecuencia de las visitas de atención domiciliaria. Los sujetos pueden tener otras comorbilidades, pero éstas no pueden ser el factor determinante en la programación de la frecuencia de las visitas domiciliarias.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Contraindicaciones o hipersensibilidad al uso de los apósitos del estudio o sus componentes (p. ej., adhesivo)
- Cualquier herida que requiera una cubierta adicional (p. ej., apósito de compresión, yeso, etc.) sobre el apósito de estudio que impida la visualización diaria del apósito en estudio.
- Herida objetivo que requiere cambios diarios de vendaje debido al tratamiento tópico de la herida (por ejemplo, aplicaciones diarias de ungüentos, cremas, etc.)
- Herida objetivo y apósito que no puede ser visualizado por el sujeto o el cuidador del sujeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Vida de Allevyn
Apósito de espuma
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|
OTRO: Apósito de espuma
Cuidado estándar - Apósito de espuma
|
Apósito de espuma utilizado normalmente por la agencia de salud en el hogar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de visitas al médico de atención domiciliaria en cada grupo
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo del proveedor de atención médica en el hogar en el lugar
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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|
Costo total de cada grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
|
|
Número de visitas requeridas en comparación con el número previsto inicialmente
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
|
|
Evaluar el programa de impacto de heridas de Cardiff
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
|
|
Tiempo medio de uso del apósito
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE054ALF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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