- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02776800
가정 건강 관리 환경에서 Allevyn Life로 상처 관리하기
가정 건강 관리에서 상처 관리에 대한 Allevyn Life의 무작위 통제 연구
노인 환자가 상처를 치료하는 데 도움이 필요한 경우 의사는 환자를 가정 건강 관리 제공자에게 소개할 수 있습니다. 가정 건강 제공자는 환자의 집에서 환자를 보고 상처 치료를 통해 환자를 돕습니다. 환자의 주치의와 협력하여 가정 건강 제공자는 적절한 상처 덮개("드레싱" 또는 "붕대")를 사용하여 상처를 덮을 것입니다. 가정 건강 서비스 제공자의 목표는 상처가 깨끗하게 유지되고 봉합을 향해 진행되는지 확인하는 것입니다. 가정 건강 제공자는 상처의 상태를 평가하기 위해 적절한 간격으로 가정 내 환자 방문을 실시합니다.
자신의 집에서 환자를 보려면 광범위한 자원이 필요합니다. 드레싱이 상처를 효과적으로 관리하고 가정 방문 사이에 더 긴 시간을 허용할 수 있다면(환자의 안전이나 상처 봉합 진행에 영향을 주지 않고) 리소스를 절약할 수 있습니다. 따라서 최신 드레싱은 드레싱을 제자리에 유지하는 데 도움이 되는 고급 폼 패드와 접착제를 사용하여 더 오래 착용할 수 있도록 설계되었습니다. 이 연구의 가설은 Allevyn Life의 사용이 환자의 안전을 희생하지 않고 가정 건강 제공자의 가정 방문 횟수를 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Tustin, California, 미국, 92780
-
-
Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67203
-
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Texas
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McAllen, Texas, 미국, 78501
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
1. 연구 절차 또는 시험을 수행하기 전에 피험자 또는 피험자의 법적 대리인이 피험자 동의서를 읽고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 2. 65세 이상의 피험자. 피험자는 성별과 인종에 관계없이 될 수 있습니다.
3. 가정 건강 임상의가 모든 필수 연구 방문을 수행하도록 허용하고 허용할 수 있습니다.
4. 피험자(또는 간병인)는 연구 방문 사이에 가정 건강 임상의와 정기적으로 연락할 수 있는 능력을 포함하여 지침을 따를 수 있어야 합니다.
5. 전통적인 Medicare가 적용됩니다. 6. 폼 드레싱으로 치료하기에 적합한 상처가 있고 ALLEVYN Life 한 조각 또는 비교 드레싱으로 적절하게 덮을 수 있습니다.
7. 스크리닝 시, 상처 삼출물은 가정 건강 임상의가 결정한 대로 보통에서 다량이어야 합니다.
8. 표적 상처는 외상 상처, 만성 상처 또는 수술 후 상처일 수 있습니다. 9. 상처 치료는 가정 건강 임상의 방문의 주된 이유이며 가정 건강 방문 빈도를 결정합니다. 피험자는 다른 합병증이 있을 수 있지만 이것이 가정 건강 방문의 빈도를 결정하는 결정 요인이 될 수는 없습니다.
제외 기준
- 연구 드레싱 또는 그 구성요소(예: 접착제) 사용에 대한 금기 또는 과민증
- 연구 중인 드레싱이 매일 시각화되는 것을 방지하는 연구 드레싱 위에 추가적인 덮개(예: 압박 드레싱, 깁스 등)가 필요한 모든 상처.
- 국소 상처 치료(예: 연고, 크림 등의 매일 적용)로 인해 매일 드레싱을 교체해야 하는 대상 상처
- 피험자 또는 피험자의 간병인이 볼 수 없는 표적 상처 및 드레싱.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알레빈 라이프
폼 드레싱
|
|
|
다른: 폼 드레싱
스탠다드 케어 - 폼 드레싱
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가정 보건 기관에서 일반적으로 사용하는 폼 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 그룹의 가정 건강 의사 방문 횟수
기간: 60일
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60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
가정 건강 제공자 현장 방문 시간
기간: 60일
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60일
|
|
각 처리 그룹의 총 비용
기간: 60일
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60일
|
|
당초 예상했던 방문 횟수와 비교하여 필요한 방문 횟수
기간: 60일
|
60일
|
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카디프 상처 영향 일정 평가
기간: 60일
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60일
|
|
평균 드레싱 착용 시간
기간: 60일
|
60일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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