Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af sår med Allevyn Life i et hjemmeplejemiljø

8. februar 2017 opdateret af: Smith & Nephew, Inc.

En randomiseret, kontrolleret undersøgelse af Allevyns liv i behandlingen af ​​sår i hjemmeplejen

Når ældre patienter har brug for hjælp til at pleje sår, kan læger henvise patienter til hjemmeplejeudbydere. Hjemmeplejeren ser patienten i patientens hjem og assisterer patienten med sårpleje. I samarbejde med patientens læge vil lægen i hjemmet bruge den passende sårbelægning ("forbinding" eller "bandage") til at dække såret. Målet for hjemmeplejen er at sikre, at såret forbliver rent og skrider frem mod lukning. Sygeplejersken i hjemmet vil foretage patientbesøg i hjemmet med passende intervaller for at vurdere sårets status.

Der kræves omfattende ressourcer for at se patienter i deres eget hjem. Hvis en bandage effektivt kunne håndtere sår og give længere tid mellem hjemmebesøg (uden at påvirke patientsikkerheden eller sårets fremskridt mod lukning), så kunne der spares ressourcer. Således er nyere forbindinger designet til længere slidtider, ved hjælp af avancerede skumpuder og klæbemidler, der hjælper med at holde forbindingen på plads. Hypotesen for denne undersøgelse er, at brugen af ​​Allevyn Life vil mindske antallet af hjemmebesøg af sundhedsudbydere uden at ofre patientsikkerheden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
    • Texas
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78501

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

1. Det informerede samtykkedokument skal læses, underskrives og dateres af forsøgspersonen eller forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant, før der gennemføres undersøgelsesprocedurer eller eksamener. 2. Forsøgspersoner femogtres (65) år eller ældre. Emner kan være af begge køn og af enhver race.

3. Villig og i stand til at tillade hjemmelæge at gennemføre alle nødvendige studiebesøg.

4. Forsøgspersonen (eller pårørende) skal kunne følge anvisninger, herunder mulighed for at have regelmæssig kontakt med hjemmelægen mellem studiebesøgene.

5. Er dækket af traditionelle Medicare. 6. Har et sår, der er egnet til behandling med en skumbandage og passende kan dækkes af et enkelt stykke ALLEVYN Life eller komparatorbandagen.

7. Ved screening skal sårekssudatet være moderat til tungt, som bestemt af hjemmelægen.

8. Målsår kan være et traume sår, kronisk sår eller post-kirurgisk sår. 9. Sårpleje er den primære årsag til lægebesøg i hjemmet og bestemmer hyppigheden af ​​hjemmebesøg. Forsøgspersoner kan have andre komorbiditeter, men disse kan ikke være den afgørende faktor i planlægningen af ​​hyppigheden af ​​hjemmebesøgene.

EXKLUSIONSKRITERIER

  1. Kontraindikationer eller overfølsomhed over for brugen af ​​undersøgelsesforbindingerne eller deres komponenter (f.eks. klæbemiddel)
  2. Ethvert sår, der kræver en ekstra belægning (f.eks. kompressionsforbinding, gips osv.) over undersøgelsesforbindingen, der forhindrer daglig visualisering af den undersøgte forbinding.
  3. Målsår, der kræver daglige bandageskift på grund af topisk sårbehandling (f.eks. daglig påføring af salver, cremer osv.)
  4. Målsår og forbinding, som ikke kan visualiseres af forsøgspersonen eller forsøgspersonens pårørende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Allevyn liv
Skumdressing
Enhed: Allevyn liv
ANDET: Skumdressing
Standard Care - Skumforbinding
Enhed: Skumbandage med integreret klæbende kant
Skumbandage, der normalt bruges af sundhedsmyndighederne i hjemmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal besøg hos læger i hjemmet i hver gruppe
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjemmeplejers tid på stedet
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Samlede omkostninger for hver behandlingsgruppe
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Antal nødvendige besøg sammenlignet med det oprindeligt forventede antal
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Vurder Cardiff Wound Impact Schedule
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Gennemsnitlig påklædningstid
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Smith & Nephew, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2016

Først opslået (SKØN)

18. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE054ALF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Kliniske forsøg med Allevyn liv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner