Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba ran s Allevynem životem v prostředí domácí zdravotní péče

8. února 2017 aktualizováno: Smith & Nephew, Inc.

Randomizovaná, kontrolovaná studie života Allevyna při léčbě ran v domácí zdravotní péči

Když starší pacienti potřebují pomoc při péči o rány, lékaři mohou pacienty poslat k poskytovatelům domácí zdravotní péče. Poskytovatel domácí zdravotní péče vidí pacienta u pacienta doma a pomáhá pacientovi s péčí o rány. Ve spolupráci s lékařem pacienta použije poskytovatel domácí zdravotní péče vhodné krytí rány („obvaz“ nebo „obvaz“) k překrytí rány. Cílem poskytovatele domácí zdravotní péče je zajistit, aby rána zůstala čistá a postupovala směrem k uzavření. Poskytovatel domácí zdravotní péče bude ve vhodných intervalech provádět návštěvy pacienta doma, aby zhodnotil stav rány.

K tomu, aby bylo možné vidět pacienty v jejich vlastních domovech, jsou zapotřebí rozsáhlé zdroje. Pokud by obvaz mohl účinně ošetřovat rány a umožnit delší dobu mezi návštěvami v domácnosti (aniž by to ovlivnilo bezpečnost pacienta nebo postup rány směrem k uzavření), pak by se mohly ušetřit zdroje. Novější obvazy jsou tedy navrženy pro delší dobu nošení a používají pokročilé pěnové podložky a lepidla, která pomáhají udržet obvaz na místě. Hypotézou této studie je, že používání Allevyn Life sníží počet domácích návštěv domácích poskytovatelů zdravotní péče, aniž by byla obětována bezpečnost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
    • Texas
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78501

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

1. Dokument o informovaném souhlasu si musí subjekt nebo jeho zákonně oprávněný zástupce přečíst, podepsat a uvést datum před provedením jakýchkoli studijních postupů nebo zkoušek. 2. Subjekty ve věku šedesát pět (65) let nebo starší. Subjekty mohou být jakéhokoli pohlaví a jakékoli rasy.

3. Ochota a schopnost umožnit domácímu zdravotníkovi provést všechny požadované studijní návštěvy.

4. Subjekt (nebo pečovatel) musí být schopen dodržovat pokyny, včetně schopnosti mít pravidelný kontakt s domácím zdravotním lékařem mezi studijními návštěvami.

5. Pokrývá tradiční Medicare. 6. Mějte ránu, která je vhodná pro ošetření pěnovým obvazem a může být vhodně překryta jedním kusem ALLEVYN Life nebo srovnávacím obvazem.

7. Při screeningu musí být exsudát z rány střední až těžký, jak určí domácí lékař.

8. Cílová rána může být traumatická rána, chronická rána nebo pooperační rána. 9. Péče o rány je primárním důvodem návštěv domácího lékaře a určuje frekvenci návštěv domácího lékaře. Subjekty mohou mít další komorbidity, ale ty nemohou být určujícím faktorem při plánování frekvence návštěv domácího zdraví.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

  1. Kontraindikace nebo přecitlivělost na použití studijních obvazů nebo jejich složek (např.
  2. Jakákoli rána, která vyžaduje další krytí (např. kompresní obvaz, sádra atd.) přes studijní obvaz, který brání každodenní vizualizaci studovaného obvazu.
  3. Cílová rána, která vyžaduje každodenní výměnu obvazu kvůli místní léčbě ran (např. každodenní aplikace mastí, krémů atd.)
  4. Zacilte ránu a obvaz, které si subjekt nebo jeho ošetřovatel nemůže zobrazit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Allevyn život
Pěnový dresink
Přístroj: Allevyn život
JINÝ: Pěnový dresink
Standardní péče - Pěnový obvaz
Přístroj: Pěnový obvaz s integrovaným lepicím okrajem
Pěnový obvaz běžně používaný agenturou domácího zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet návštěv domácího lékaře v každé skupině
Časové okno: 60 dní
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas poskytovatele domácí zdravotní péče na místě
Časové okno: 60 dní
60 dní
Celkové náklady na každou léčebnou skupinu
Časové okno: 60 dní
60 dní
Počet požadovaných návštěv v porovnání s původně předpokládaným počtem
Časové okno: 60 dní
60 dní
Zhodnoťte plán dopadů na rány v Cardiffu
Časové okno: 60 dní
60 dní
Průměrná doba nošení obvazu
Časové okno: 60 dní
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Smith & Nephew, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

18. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE054ALF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Klinické studie na Allevyn život

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit