Gerenciando feridas com Allevyn Life em um ambiente de assistência médica domiciliar
Um estudo randomizado e controlado da vida de Allevyn no tratamento de feridas em cuidados de saúde domiciliares
Quando os pacientes idosos precisam de ajuda para cuidar de feridas, os médicos podem encaminhá-los para prestadores de cuidados de saúde domiciliares. O provedor de saúde domiciliar vê o paciente na casa do paciente e auxilia o paciente no tratamento de feridas. Trabalhando com o médico do paciente, o profissional de saúde domiciliar usará a cobertura de ferida apropriada ("curativo" ou "bandagem") para cobrir a ferida. O objetivo do profissional de saúde domiciliar é garantir que a ferida permaneça limpa e progrida para o fechamento. O profissional de saúde domiciliar realizará visitas domiciliares aos pacientes em intervalos apropriados para avaliar o estado da ferida.
Extensos recursos são necessários para atender os pacientes em suas próprias casas. Se um curativo pudesse efetivamente tratar feridas e permitir mais tempo entre as visitas domiciliares (sem afetar a segurança do paciente ou o progresso da ferida em direção ao fechamento), os recursos poderiam ser economizados. Assim, curativos mais novos são projetados para tempos de uso mais longos, usando almofadas de espuma e adesivos avançados que ajudam a manter o curativo no lugar. A hipótese deste estudo é que o uso de Allevyn Life diminuirá o número de visitas domiciliares por profissionais de saúde sem sacrificar a segurança do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Tustin, California, Estados Unidos, 92780
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78501
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
1. O documento de consentimento informado deve ser lido, assinado e datado pelo sujeito ou seu representante legalmente autorizado antes de realizar quaisquer procedimentos ou exames do estudo. 2. Indivíduos com sessenta e cinco (65) anos de idade ou mais. Os sujeitos podem ser de ambos os sexos e de qualquer raça.
3. Disposto e capaz de permitir que o clínico de saúde domiciliar conduza todas as visitas de estudo necessárias.
4. O sujeito (ou cuidador) deve ser capaz de seguir as instruções, incluindo a capacidade de ter contato regular com o médico de saúde domiciliar entre as visitas do estudo.
5. São cobertos pelo Medicare tradicional. 6. Ter uma ferida que seja adequada para tratamento com um curativo de espuma e que possa ser adequadamente coberta por uma única peça de ALLEVYN Life ou curativo comparador.
7. Na triagem, o exsudato da ferida deve ser moderado a intenso, conforme determinado pelo médico de saúde domiciliar.
8. A ferida alvo pode ser uma ferida traumática, ferida crónica ou ferida pós-cirúrgica. 9. O tratamento de feridas é a principal razão para as visitas do médico de saúde domiciliar e determina a frequência das visitas de saúde domiciliar. Os sujeitos podem apresentar outras comorbidades, mas estas não podem ser o fator determinante no agendamento da frequência das consultas domiciliares de saúde.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Contra-indicações ou hipersensibilidade ao uso dos curativos do estudo ou seus componentes (por exemplo, adesivo)
- Qualquer ferida que exija uma cobertura adicional (por exemplo, curativo de compressão, gesso, etc.) sobre o curativo do estudo que impeça a visualização diária do curativo em estudo.
- Ferida alvo que requer troca diária de curativo devido ao tratamento tópico da ferida (por exemplo, aplicações diárias de pomadas, cremes, etc.)
- Ferida alvo e curativo que não podem ser visualizados pelo sujeito ou cuidador do sujeito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Allevyn Life
Curativo de espuma
|
|
|
OUTRO: Curativo de espuma
Cuidado padrão - curativo de espuma
|
Curativo de espuma normalmente usado pela agência de saúde domiciliar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de visitas domiciliares de médicos de saúde em cada grupo
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Horário do provedor de saúde domiciliar no local
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
|
Custo total de cada grupo de tratamento
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
|
Número de visitas necessárias em comparação com o número inicialmente previsto
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
|
Avalie o cronograma de impacto de feridas de Cardiff
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
|
Tempo médio de uso do curativo
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE054ALF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .