Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebkezelés az Allevyn Life segítségével otthoni egészségügyi környezetben

2017. február 8. frissítette: Smith & Nephew, Inc.

Véletlenszerű, ellenőrzött tanulmány az Allevyn életéről a sebkezelésben az otthoni egészségügyi ellátásban

Ha az idős betegeknek segítségre van szükségük a sebek ellátásában, az orvosok otthoni egészségügyi szolgáltatókhoz irányíthatják a betegeket. Az otthoni egészségügyi szolgáltató látja a beteget a beteg otthonában, és segíti a beteget a sebellátásban. A beteg orvosával együttműködve az otthoni egészségügyi szolgáltató a megfelelő sebtakarót ("kötést" vagy "kötést") alkalmaz a seb fedésére. Az otthoni egészségügyi szolgáltató célja annak biztosítása, hogy a seb tiszta maradjon, és a bezáródás felé haladjon. Az otthoni egészségügyi szolgáltató megfelelő időközönként otthoni beteglátogatást végez, hogy felmérje a seb állapotát.

Hatalmas erőforrásokra van szükség ahhoz, hogy a betegeket saját otthonukban láthassák. Ha egy kötszer hatékonyan kezelné a sebeket, és hosszabb időt hagyna az otthoni látogatások között (anélkül, hogy ez befolyásolná a beteg biztonságát vagy a seb előrehaladását a lezárás felé), akkor erőforrásokat lehetne megtakarítani. Így az újabb kötszereket hosszabb viselési időre tervezték, fejlett habpárnákkal és ragasztókkal, amelyek segítenek a kötés helyén tartásában. A tanulmány hipotézise az, hogy az Allevyn Life használata csökkenti az otthoni egészségügyi szolgáltatók otthoni látogatásainak számát anélkül, hogy a betegek biztonságát feláldozná.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
    • Texas
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78501

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK

1. A tájékozott beleegyező dokumentumot a vizsgálati eljárás vagy vizsga lefolytatása előtt el kell olvasnia, alá kell írnia és dátummal kell ellátnia az alanynak vagy az alany törvényes képviselőjének. 2. Hatvanöt (65) éves vagy annál idősebb alanyok. Az alanyok bármelyik nemhez és bármilyen fajhoz tartozhatnak.

3. Hajlandó és képes lehetővé tenni az otthoni egészségügyi klinikus számára az összes szükséges tanulmányi látogatás elvégzését.

4. Az alanynak (vagy gondozónak) képesnek kell lennie arra, hogy kövesse az utasításokat, beleértve azt a képességet, hogy rendszeres kapcsolatot tartson az otthoni egészségügyi klinikussal a tanulmányi látogatások között.

5. A hagyományos Medicare hatálya alá tartoznak. 6. Olyan sebe legyen, amely alkalmas habkötszerrel történő kezelésre, és megfelelően lefedhető egyetlen darab ALLEVYN Life vagy az összehasonlító kötszerrel.

7. A szűréskor a sebváladéknak közepestől erősig terjedőnek kell lennie, ahogy azt az otthoni egészségügyi orvos határozza meg.

8. A célseb lehet traumás seb, krónikus seb vagy műtét utáni seb. 9. A sebellátás az otthoni egészségügyi klinikai látogatások elsődleges oka, és meghatározza az otthoni egészségügyi látogatások gyakoriságát. Az alanyoknak más társbetegségeik is lehetnek, de ezek nem lehetnek meghatározóak az otthoni egészségügyi vizitek ütemezésében.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

  1. Ellenjavallatok vagy túlérzékenység a vizsgálati kötszerek vagy összetevőik (pl. ragasztó) használatára vonatkozóan
  2. Minden olyan seb, amely további burkolatot igényel (pl. kompressziós kötszer, gipsz stb.) a vizsgálati kötés felett, amely megakadályozza a vizsgált kötszer napi megjelenítését.
  3. Célseb, amelynél a helyi sebkezelés (pl. kenőcsök, krémek, stb. napi alkalmazása) miatt napi kötéscsere szükséges.
  4. Cél seb és kötszer, amelyet az alany vagy az alany gondozója nem tud megjeleníteni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Allevyn élete
Hab öntözés
EGYÉB: Hab öntözés
Szabványos ápolás – habos öntözés
Az otthoni egészségügyi hivatal által általában használt habkötszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az otthoni egészségügyi klinikai látogatások száma minden csoportban
Időkeret: 60 nap
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az otthoni egészségügyi szolgáltató a helyszínen
Időkeret: 60 nap
60 nap
Az egyes kezelési csoportok összköltsége
Időkeret: 60 nap
60 nap
A szükséges látogatások száma az eredetileg várt számhoz képest
Időkeret: 60 nap
60 nap
Mérje fel a Cardiff-i sebhatás ütemtervét
Időkeret: 60 nap
60 nap
Átlagos öltözködési idő
Időkeret: 60 nap
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel