- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02776800
Sebkezelés az Allevyn Life segítségével otthoni egészségügyi környezetben
Véletlenszerű, ellenőrzött tanulmány az Allevyn életéről a sebkezelésben az otthoni egészségügyi ellátásban
Ha az idős betegeknek segítségre van szükségük a sebek ellátásában, az orvosok otthoni egészségügyi szolgáltatókhoz irányíthatják a betegeket. Az otthoni egészségügyi szolgáltató látja a beteget a beteg otthonában, és segíti a beteget a sebellátásban. A beteg orvosával együttműködve az otthoni egészségügyi szolgáltató a megfelelő sebtakarót ("kötést" vagy "kötést") alkalmaz a seb fedésére. Az otthoni egészségügyi szolgáltató célja annak biztosítása, hogy a seb tiszta maradjon, és a bezáródás felé haladjon. Az otthoni egészségügyi szolgáltató megfelelő időközönként otthoni beteglátogatást végez, hogy felmérje a seb állapotát.
Hatalmas erőforrásokra van szükség ahhoz, hogy a betegeket saját otthonukban láthassák. Ha egy kötszer hatékonyan kezelné a sebeket, és hosszabb időt hagyna az otthoni látogatások között (anélkül, hogy ez befolyásolná a beteg biztonságát vagy a seb előrehaladását a lezárás felé), akkor erőforrásokat lehetne megtakarítani. Így az újabb kötszereket hosszabb viselési időre tervezték, fejlett habpárnákkal és ragasztókkal, amelyek segítenek a kötés helyén tartásában. A tanulmány hipotézise az, hogy az Allevyn Life használata csökkenti az otthoni egészségügyi szolgáltatók otthoni látogatásainak számát anélkül, hogy a betegek biztonságát feláldozná.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78501
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK
1. A tájékozott beleegyező dokumentumot a vizsgálati eljárás vagy vizsga lefolytatása előtt el kell olvasnia, alá kell írnia és dátummal kell ellátnia az alanynak vagy az alany törvényes képviselőjének. 2. Hatvanöt (65) éves vagy annál idősebb alanyok. Az alanyok bármelyik nemhez és bármilyen fajhoz tartozhatnak.
3. Hajlandó és képes lehetővé tenni az otthoni egészségügyi klinikus számára az összes szükséges tanulmányi látogatás elvégzését.
4. Az alanynak (vagy gondozónak) képesnek kell lennie arra, hogy kövesse az utasításokat, beleértve azt a képességet, hogy rendszeres kapcsolatot tartson az otthoni egészségügyi klinikussal a tanulmányi látogatások között.
5. A hagyományos Medicare hatálya alá tartoznak. 6. Olyan sebe legyen, amely alkalmas habkötszerrel történő kezelésre, és megfelelően lefedhető egyetlen darab ALLEVYN Life vagy az összehasonlító kötszerrel.
7. A szűréskor a sebváladéknak közepestől erősig terjedőnek kell lennie, ahogy azt az otthoni egészségügyi orvos határozza meg.
8. A célseb lehet traumás seb, krónikus seb vagy műtét utáni seb. 9. A sebellátás az otthoni egészségügyi klinikai látogatások elsődleges oka, és meghatározza az otthoni egészségügyi látogatások gyakoriságát. Az alanyoknak más társbetegségeik is lehetnek, de ezek nem lehetnek meghatározóak az otthoni egészségügyi vizitek ütemezésében.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
- Ellenjavallatok vagy túlérzékenység a vizsgálati kötszerek vagy összetevőik (pl. ragasztó) használatára vonatkozóan
- Minden olyan seb, amely további burkolatot igényel (pl. kompressziós kötszer, gipsz stb.) a vizsgálati kötés felett, amely megakadályozza a vizsgált kötszer napi megjelenítését.
- Célseb, amelynél a helyi sebkezelés (pl. kenőcsök, krémek, stb. napi alkalmazása) miatt napi kötéscsere szükséges.
- Cél seb és kötszer, amelyet az alany vagy az alany gondozója nem tud megjeleníteni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Allevyn élete
Hab öntözés
|
|
|
EGYÉB: Hab öntözés
Szabványos ápolás – habos öntözés
|
Az otthoni egészségügyi hivatal által általában használt habkötszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az otthoni egészségügyi klinikai látogatások száma minden csoportban
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az otthoni egészségügyi szolgáltató a helyszínen
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
|
Az egyes kezelési csoportok összköltsége
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
|
A szükséges látogatások száma az eredetileg várt számhoz képest
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
|
Mérje fel a Cardiff-i sebhatás ütemtervét
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
|
Átlagos öltözködési idő
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE054ALF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .