Hantera sår med Allevyn Livet i en hemsjukvårdsmiljö
En randomiserad, kontrollerad studie av Allevyn Life i hanteringen av sår inom hemsjukvård
När äldre patienter behöver hjälp med att ta hand om sår kan läkare hänvisa patienter till hemsjukvård. Hemvårdaren ser patienten i patientens hem och bistår patienten med sårvård. I samarbete med patientens läkare kommer hemsjukvårdspersonalen att använda lämpligt sårskydd ("förband" eller "bandage") för att täcka såret. Målet för hemvårdsleverantören är att se till att såret förblir rent och fortskrider mot stängning. Vårdgivaren i hemmet kommer att genomföra patientbesök i hemmet med lämpliga intervall för att bedöma sårets status.
Det krävs omfattande resurser för att träffa patienter i sina egna hem. Om ett förband effektivt kunde hantera sår och tillåta längre tid mellan hembesöken (utan att påverka patientsäkerheten eller sårets framsteg mot stängning), skulle resurser kunna sparas. Således är nyare förband designade för längre slittider, med hjälp av avancerade skumkuddar och lim som hjälper till att hålla förbandet på plats. Hypotesen för denna studie är att användningen av Allevyn Life kommer att minska antalet hembesök av vårdgivare i hemmet utan att offra patientsäkerheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Tustin, California, Förenta staterna, 92780
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78501
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
1. Det informerade samtyckesdokumentet måste läsas, undertecknas och dateras av försökspersonen eller försökspersonens juridiskt auktoriserade representant innan några studieprocedurer eller prov genomförs. 2. Försökspersoner sextiofem (65) år eller äldre. Ämnen kan vara av båda könen och av vilken ras som helst.
3. Villig och kan tillåta hemsjukvårdsläkare att genomföra alla erforderliga studiebesök.
4. Försökspersonen (eller vårdgivaren) ska kunna följa instruktioner, inklusive förmågan att ha regelbunden kontakt med hemsjukvårdsläkaren mellan studiebesöken.
5. omfattas av traditionell Medicare. 6. Ha ett sår som är lämpligt för behandling med ett skumförband och som kan täckas på lämpligt sätt av en enda bit ALLEVYN Life eller jämförelseförbandet.
7. Vid screening måste sårexsudatet vara måttligt till tungt, enligt bedömning av hemsjukvårdsläkaren.
8. Målsår kan vara ett traumasår, kroniskt sår eller postkirurgiskt sår. 9. Sårvård är den primära anledningen till hemsjukvårdsklinikbesöken och bestämmer frekvensen av hemsjukvårdsbesök. Försökspersoner kan ha andra komorbiditeter, men dessa kan inte vara den avgörande faktorn för att schemalägga frekvensen av hemsjukvårdsbesöken.
EXKLUSIONS KRITERIER
- Kontraindikationer eller överkänslighet mot användningen av studieförbanden eller deras komponenter (t.ex. bindemedel)
- Alla sår som kräver en extra täckning (t.ex. kompressionsförband, gips, etc.) över studieförbandet som förhindrar daglig visualisering av förbandet som studeras.
- Målsår som kräver dagliga förbandsbyten på grund av lokal sårbehandling (t.ex. daglig applicering av salvor, krämer, etc.)
- Målsår och förband som inte kan visualiseras av försökspersonen eller försökspersonens vårdgivare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Allevyn Life
Skumförband
|
|
|
ÖVRIG: Skumförband
Standard Care - Skumförband
|
Skumförband som normalt används av hemvårdsmyndigheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal hemsjukvårdsbesök i varje grupp
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemsjukvårdare tid på plats
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
|
Total kostnad för varje behandlingsgrupp
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
|
Antal besök som krävs jämfört med antalet ursprungligen förväntat
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
|
Bedöm Cardiffs sårpåverkansschema
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
|
Genomsnittlig förbandstid
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE054ALF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .