在家庭保健环境中使用 Allevyn Life 处理伤口
Allevyn Life 在家庭保健伤口管理中的随机对照研究
当老年患者需要帮助护理伤口时，医生可能会将患者转介给家庭保健提供者。 家庭保健提供者在患者家中看望患者并协助患者进行伤口护理。 与患者的医生合作，家庭保健提供者将使用适当的伤口覆盖物（“敷料”或“绷带”）来覆盖伤口。 家庭保健提供者的目标是确保伤口保持清洁并逐渐闭合。 家庭保健提供者将在适当的时间间隔对患者进行家庭访问，以评估伤口的状况。
需要大量资源才能在自己家中看望患者。 如果敷料可以有效地处理伤口并允许更长的家庭访问间隔时间（不影响患者安全或伤口愈合的进展），则可以节省资源。 因此，较新的敷料专为更长的佩戴时间而设计，使用先进的泡沫垫和粘合剂帮助将敷料固定到位。 这项研究的假设是，使用 Allevyn Life 将减少家庭保健提供者的上门访问次数，而不会牺牲患者安全。
研究概览
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Tustin、California、美国、92780
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Kansas
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Wichita、Kansas、美国、67203
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Texas
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McAllen、Texas、美国、78501
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
1. 在进行任何研究程序或考试之前，受试者或受试者的合法授权代表必须阅读、签署并注明日期的知情同意书。 2. 六十五 (65) 岁或以上的受试者。 受试者可以是任何性别和任何种族。
3. 愿意并能够让家庭健康临床医生进行所有必要的研究访问。
4. 受试者（或看护者）必须能够遵循指示，包括能够在两次研究访视之间定期与家庭健康临床医生联系。
5. 受传统医疗保险覆盖。 6. 有适合用泡沫敷料治疗的伤口，可以用单片ALLEVYN Life 或对照敷料适当覆盖。
7. 在筛选时，伤口渗出液必须是中度到重度，由家庭健康临床医生确定。
8. 目标伤口可以是外伤、慢性伤口或手术后伤口。 9. 伤口护理是家庭健康临床医生访问的主要原因，并决定了家庭健康访问的频率。 受试者可能有其他合并症，但这些不能成为安排家庭健康访问频率的决定性因素。
排除标准
- 对使用研究敷料或其成分（例如粘合剂）的禁忌症或过敏症
- 任何需要在研究敷料上额外覆盖（例如，加压敷料、石膏等）的伤口，以防止每天观察所研究的敷料。
- 由于局部伤口治疗而需要每天更换敷料的目标伤口（例如，每天使用软膏、乳膏等）
- 对象或对象的护理人员无法看到的目标伤口和敷料。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿列维人寿
泡沫敷料
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其他：泡沫敷料
标准护理 - 泡沫敷料
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家庭保健机构通常使用的泡沫敷料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每组家庭健康临床医生就诊次数
大体时间：60天
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60天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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家庭健康提供者现场时间
大体时间：60天
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60天
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每个治疗组的总费用
大体时间：60天
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60天
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与最初预期的访问次数相比所需的访问次数
大体时间：60天
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60天
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评估加的夫伤口影响时间表
大体时间：60天
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60天
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平均敷料佩戴时间
大体时间：60天
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60天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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