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脊髄損傷の手動車いすユーザーにおける安全で効果的な肩の運動トレーニング

2024年1月4日 更新者:University of Minnesota
この研究では、脊髄損傷と肩の痛みを伴う手動車椅子ユーザーに対する介入研究で、2 つの運動プログラムを比較します。 脊髄損傷のない被験者も、運動アプローチを比較するために登録されます。

調査の概要

詳細な説明

研究者の仮説は、生体力学に基づいた運動プログラムが、対象となる筋肉の筋肉活性化を高め、回旋筋腱板の腱への圧迫リスクを軽減することを実証するというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -SCI後少なくとも1年は対麻痺の人。 この時期に先立って、患者は依然として手動車椅子を主な移動手段として自立機能に順応しています。 この基準は、被験者がその状態に関連する機能的要求に十分にさらされていることを保証します。
  2. 21 歳から 60 歳。 21 歳未満、特に男性では、上腕骨の成長板が完全に閉じていない可能性があります。 この年齢以上の被験者を含めることで、骨格の成熟が保証されます。 60 歳を過ぎると、健常者であっても、肩関節にかなりの変性変化が起こり始めることがあります。
  3. 主な移動手段としての手動車椅子の使用 (> 50% の時間)。 これは、肩の痛みおよび関連する二次的合併症の発症リスクが最も高い集団です。
  4. -少なくとも1つの機能的タスクを妨げる片側または両側の肩の痛みの病歴。 近位の前方、外側、または後方の肩関節 (肩関節) 領域に局在する症状が必要です。 ローテーターカフ腱障害および「インピンジメント」症候群は、この領域の局所的な痛みを伴います。 よりびまん性の症状は、肩/首の複合症候群または頸椎の病理からの放散痛と一致しています。

除外基準:

  1. -インフォームドコンセントを提供できない。
  2. 肩の痛み、上肢に放散する痛み、上肢のしびれやうずき、または頸部スクリーニング検査または胸郭出口検査中のその他の上肢症状の再現。 この結果は、一次頸部または胸部出口の病理学を示しています。
  3. 外傷性の肩の痛み。 累積的な外傷性障害は、主な関心事であり、提案された運動介入に最も適しています。
  4. -肩の手術または脱臼の病歴。
  5. -最近の骨折歴(1年以内)、入院(過去1か月以内)、または肩へのコルチゾン注射(4か月以内)。 これらの状態は、運動介入の安全または効果的な完了を妨げる可能性があります。
  6. 関節リウマチ、末期変形性関節症、回旋腱板全層断裂、癒着性関節包炎、または複雑な局所疼痛症候群の診断または画像所見。 これらの対象者は、重度の関節疾患の進行を有するか、ストレッチおよび強化介入で適切に治療されていない可能性があります。
  7. 大うつ病、アルコールまたは薬物乱用、またはその他の深刻な病状と診断された。 これらの状態は、被験者が定期的に運動介入を完了するのを妨げる可能性があります

手動車椅子の使用を除いて、すべての基準が両方のグループに適用され、SCI 基準は健常者グループには適用されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:肩の痛みとSCI
脊髄損傷の手動車いすユーザー
肩の痛みとSCI
他の:肩の痛みと健常者
脊髄損傷または車椅子の使用はないが、肩の痛みがある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉活動
時間枠:ベースライン
運動中の筋肉活動はEMGの変化として測定されます
ベースライン
ローテーターカフの圧迫リスク
時間枠:ベースライン
度単位で測定された、肩甲骨に対する上腕の動きと位置のデータ
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Paula M Ludewig, PhD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月16日

最初の投稿 (推定)

2016年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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