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Allenamento sicuro ed efficace per l'esercizio della spalla negli utenti di sedie a rotelle manuali con LM

4 gennaio 2024 aggiornato da: University of Minnesota
Questo studio confronterà due programmi di esercizio in uno studio interventistico per utenti di sedie a rotelle manuali con lesioni del midollo spinale e dolore alla spalla. Verranno arruolati anche soggetti senza lesioni del midollo spinale per confrontare gli approcci all'esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipotesi dei ricercatori è che il programma di esercizi basato sulla biomeccanica dimostrerà una maggiore attivazione muscolare dei muscoli mirati e un ridotto rischio di compressione ai tendini della cuffia dei rotatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone con paraplegia da almeno 1 anno dopo la LM. Prima di questo momento i pazienti si stavano ancora adattando alla funzione indipendente con sedie a rotelle manuali come mezzo principale di mobilità. Questo criterio garantisce che i soggetti abbiano avuto un'esposizione sufficiente alle esigenze funzionali associate alla loro condizione.
  2. Età da 21 a 60 anni; al di sotto dei 21 anni, in particolare nei maschi, la placca di crescita omerale potrebbe non essersi completamente chiusa. L'inclusione di soggetti al di sopra di questa età garantisce la maturità scheletrica. Dopo i 60 anni, anche negli individui normodotati, possono iniziare a verificarsi cambiamenti degenerativi sostanziali nell'articolazione della spalla.
  3. Uso di una sedia a rotelle manuale come mezzo principale di mobilità (> 50% del tempo). Questa è la popolazione con il maggior rischio di sviluppare dolore alla spalla e complicanze secondarie associate.
  4. Una storia di dolore alla spalla unilaterale o bilaterale che interferisce con almeno un compito funzionale. Sono richiesti sintomi localizzati nella regione prossimale anteriore, laterale o posteriore della gleno-omerale (articolazione della spalla). La tendinopatia della cuffia dei rotatori e le sindromi da "impingement" comportano dolore localizzato in questa regione. Sintomi più diffusi sono coerenti con sindromi combinate spalla/collo o dolore radiante da patologia del rachide cervicale.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di fornire il consenso informato.
  2. Riproduzione di dolore alla spalla, dolore che si irradia lungo l'estremità superiore, intorpidimento o formicolio all'estremità superiore o altri sintomi dell'estremità superiore durante un esame di screening cervicale o un test dello stretto toracico. Questo risultato sarebbe indicativo di patologia primaria dello stretto cervicale o toracico.
  3. Dolore alla spalla di origine traumatica. I disordini traumatici cumulativi sono di interesse primario e più suscettibili agli interventi di esercizio proposti.
  4. Storia di intervento chirurgico alla spalla o lussazione.
  5. Storia recente di frattura (entro 1 anno), ricovero in ospedale (entro l'ultimo mese) o iniezione di cortisone alla spalla (entro 4 mesi). Queste condizioni possono interferire con il completamento sicuro o efficace dell'intervento di esercizio.
  6. Una diagnosi o risultati di imaging di artrite reumatoide, artrosi allo stadio terminale, lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore, capsulite adesiva o sindrome da dolore regionale complesso. Questi soggetti possono presentare una progressione della malattia articolare grave o non adeguatamente trattata con un intervento di stretching e rafforzamento.
  7. Diagnosi di depressione maggiore, abuso di alcol o sostanze o altre gravi condizioni mediche. Queste condizioni possono impedire ai soggetti di completare regolarmente l'intervento di esercizio

Tutti i criteri si applicano a entrambi i gruppi ad eccezione dell'uso manuale della sedia a rotelle e dei criteri LM non applicabili al gruppo di soggetti normodotati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dolore alla spalla e SCI
Utenti su sedia a rotelle manuali con LM
Dolore alla spalla e SCI
Altro: Dolore alla spalla e corpi capaci
Nessuna LM o uso della sedia a rotelle ma presenza di dolore alla spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività muscolare
Lasso di tempo: linea di base
L'attività muscolare durante gli esercizi viene misurata come variazione dell'EMG
linea di base
Rischio di compressione della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: linea di base
Dati di movimento e posizione della parte superiore del braccio rispetto alla scapola misurati in gradi
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

19 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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