Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilige en effectieve schoudertraining bij manuele rolstoelgebruikers met dwarslaesie

4 januari 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota
Deze studie zal twee oefenprogramma's vergelijken in een interventionele studie voor manuele rolstoelgebruikers met dwarslaesie en schouderpijn. Onderwerpen zonder ruggenmergletsel zullen ook worden ingeschreven om trainingsbenaderingen te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese van de onderzoekers is dat het biomechanisch gebaseerde oefenprogramma een grotere spieractivatie van gerichte spieren zal aantonen, en een verminderd risico op compressie van de pezen van de rotatorcuff.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen met een dwarslaesie minstens 1 jaar na dwarslaesie. Voorafgaand aan deze tijd zijn patiënten zich nog steeds aan het aanpassen aan zelfstandig functioneren met handbewogen rolstoelen als hun primaire mobiliteitsmiddel. Dit criterium zorgt ervoor dat de proefpersonen voldoende zijn blootgesteld aan de functionele eisen die aan hun aandoening zijn verbonden.
  2. Leeftijd 21 tot 60 jaar; onder de 21 jaar, vooral bij mannen, is de humerusgroeischijf mogelijk niet volledig gesloten. Het opnemen van proefpersonen boven deze leeftijd zorgt voor skeletrijpheid. Na de leeftijd van 60 jaar kunnen, zelfs bij gezonde personen, substantiële degeneratieve veranderingen in het schoudergewricht optreden.
  3. Gebruik van een handbewogen rolstoel als primair mobiliteitsmiddel (> 50% van de tijd). Dit is de populatie met het meeste risico op het ontwikkelen van schouderpijn en bijbehorende secundaire complicaties.
  4. Een voorgeschiedenis van unilaterale of bilaterale schouderpijn die ten minste één functionele taak verstoort. Symptomen gelokaliseerd in het proximale anterieure, laterale of posterieure glenohumerale (schoudergewricht) gebied zijn vereist. Tendinopathie van de rotatorcuff en "impingement"-syndromen hebben betrekking op gelokaliseerde pijn in deze regio. Meer diffuse symptomen komen overeen met gecombineerde schouder-neksyndromen of uitstralende pijn door pathologie van de cervicale wervelkolom.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Reproductie van schouderpijn, pijn die uitstraalt naar de bovenste extremiteit, gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste extremiteit, of andere symptomen van de bovenste extremiteit tijdens een cervicaal screeningsonderzoek of een thoracale uitlaattest. Dit resultaat zou indicatief zijn voor primaire cervicale of thoracale uitlaatpathologie.
  3. Schouderpijn van traumatische oorsprong. Cumulatieve traumastoornissen zijn van primair belang en het meest ontvankelijk voor de voorgestelde oefeninterventies.
  4. Geschiedenis van schouderoperatie of dislocatie.
  5. Recente voorgeschiedenis van fracturen (binnen 1 jaar), ziekenhuisopname (binnen de afgelopen maand) of cortisone-injectie in de schouder (binnen 4 maanden). Deze omstandigheden kunnen een veilige of effectieve voltooiing van de oefeninterventie in de weg staan.
  6. Een diagnose of beeldvormende bevindingen van reumatoïde artritis, osteoartritis in het eindstadium, volledige scheur in de rotatorcuff, adhesieve capsulitis of complex regionaal pijnsyndroom. Deze proefpersonen kunnen een ernstige progressie van de gewrichtsziekte hebben of niet op de juiste manier worden behandeld met een rek- en versterkingsinterventie.
  7. Gediagnosticeerde ernstige depressie, alcohol- of middelenmisbruik of andere ernstige medische aandoeningen. Deze omstandigheden kunnen voorkomen dat proefpersonen de oefeninterventie regelmatig voltooien

Alle criteria zijn van toepassing op beide groepen behalve manueel rolstoelgebruik en SCI-criteria die niet van toepassing zijn op de valide proefpersoongroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Schouderpijn en dwarslaesie
Manuele rolstoelgebruikers met dwarslaesie
Schouderpijn en dwarslaesie
Ander: Schouderpijn en bekwame lichamen
Geen dwarslaesie of rolstoelgebruik maar wel schouderpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieractiviteit
Tijdsspanne: basislijn
Spieractiviteit tijdens oefeningen wordt gemeten als een verandering in EMG
basislijn
Risico op compressie van de rotatorcuff
Tijdsspanne: basislijn
Bewegings- en positiegegevens van de bovenarm ten opzichte van het schouderblad gemeten in graden
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

19 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren