Turvallinen ja tehokas olkapääharjoittelu käsikäyttöisille pyörätuolin käyttäjille SCI:n kanssa
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta harjoitusohjelmaa manuaalisessa pyörätuolin käyttäjille, joilla on selkäydinvamma ja olkapääkipu.
Koehenkilöt, joilla ei ole selkäydinvammoja, otetaan myös mukaan vertailemaan harjoitusmenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden hypoteesi on, että biomekaanisesti perustuva harjoitusohjelma osoittaa kohdelihasten suurempaa aktivoitumista ja pienentää rotaattorimansetin jänteiden puristusriskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on paraplegia vähintään 1 vuosi SCI:n jälkeen. Ennen tätä potilaat sopeutuvat edelleen itsenäiseen toimintaan käsikäyttöisten pyörätuolien ollessa ensisijainen liikkumiskeino. Nämä kriteerit varmistavat, että koehenkilöt ovat altistuneet riittävästi tilaan liittyville toiminnallisille vaatimuksille.
- Ikä 21-60 vuotta; alle 21-vuotiailla, erityisesti miehillä, olkaluun kasvulevy ei ehkä ole täysin sulkeutunut. Tätä ikää vanhempien koehenkilöiden sisällyttäminen takaa luuston kypsyyden. 60 vuoden iän jälkeen jopa työkykyisillä henkilöillä olkanivelessä voi alkaa esiintyä merkittäviä rappeuttavia muutoksia.
- Käsikäyttöisen pyörätuolin käyttö ensisijaisena liikkumiskeinona (> 50 % ajasta). Tämä on väestö, jolla on suurin riski olkapääkipujen ja siihen liittyvien toissijaisten komplikaatioiden kehittymiselle.
- Aiempi yksi- tai molemminpuolinen olkapääkipu, joka häiritsee vähintään yhtä toiminnallista tehtävää. Oireet, jotka sijaitsevat proksimaalisella anteriorisella, lateraalisella tai posteriorisella glenohumeral (olkanivelen) alueella, ovat tarpeen. Rotator-mansettijänteen jännepatia ja "impingement"-oireyhtymät sisältävät paikallista kipua tällä alueella. Hajanaisemmat oireet vastaavat yhdistettyjä olkapää/niska-oireyhtymiä tai säteilevää kipua kaularangan patologiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Olkakivun, yläraajoihin säteilevän kivun, yläraajojen tunnottomuuden tai pistelyn tai muiden yläraajojen oireiden lisääntyminen kohdunkaulan seulontatutkimuksen tai rintakehän ulostulotestin aikana. Tämä tulos viittaa ensisijaiseen kohdunkaulan tai rintakehän ulostulon patologiaan.
- Traumaattista alkuperää oleva olkapääkipu. Kumulatiiviset traumahäiriöt ovat ensisijaisen kiinnostavia ja sopivimpia ehdotetuille harjoitustoimenpiteille.
- Aiemmat olkapääleikkaukset tai sijoiltaanmeno.
- Äskettäinen murtuma (1 vuoden sisällä), sairaalahoito (viime kuukauden aikana) tai kortisoniruiske olkapäähän (4 kuukauden sisällä). Nämä olosuhteet voivat haitata harjoituksen turvallista tai tehokasta suorittamista.
- Diagnoosi tai kuvantamislöydös nivelreumasta, loppuvaiheen nivelrikosta, täyspaksuisesta rotaattorimansetin repeämästä, liimakapselitulehduksesta tai monimutkaisesta alueellisesta kipuoireyhtymästä. Näillä potilailla voi olla nivelsairauden eteneminen, joka on vakava tai sitä ei ole hoidettu asianmukaisesti venyttely- ja vahvistamistoimenpiteellä.
- Diagnosoitu vakava masennus, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai muut vakavat sairaudet. Nämä olosuhteet voivat estää koehenkilöitä suorittamasta harjoitusinterventiota säännöllisesti
Kaikki kriteerit koskevat molempia ryhmiä lukuun ottamatta manuaalista pyörätuolin käyttöä ja SCI-kriteerit, jotka eivät koske työkykyisiä aiheryhmiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Olkapääkipu ja SCI
Manuaaliset pyörätuolin käyttäjät SCI:llä
|
Olkapääkipu ja SCI
|
|
Muut: Hartiakipu ja kykenevä keho
Ei SCI- tai pyörätuolin käyttöä, mutta olkapääkipua esiintyy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lihastoimintaa harjoituksen aikana mitataan EMG:n muutoksena
|
perusviiva
|
|
Rotaattorimansetin puristumisriski
Aikaikkuna: perusviiva
|
Olkavarren liike- ja asentotiedot suhteessa lapaluun asteina mitattuna
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1405M50661
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .