Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement sûr et efficace aux exercices d'épaule chez les utilisateurs de fauteuils roulants manuels atteints de SCI

4 janvier 2024 mis à jour par: University of Minnesota
Cette étude comparera deux programmes d'exercices dans une étude interventionnelle pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels souffrant de lésions de la moelle épinière et de douleurs à l'épaule. Des sujets sans lésion de la moelle épinière seront également inscrits pour comparer les approches d'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypothèse des enquêteurs est que le programme d'exercices basé sur la biomécanique démontrera une plus grande activation musculaire des muscles ciblés et un risque de compression réduit pour les tendons de la coiffe des rotateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Personnes paraplégiques depuis au moins 1 an après une lésion médullaire. Avant cette époque, les patients s'adaptent encore à une fonction indépendante avec des fauteuils roulants manuels comme principal moyen de mobilité. Ce critère garantit que les sujets ont été suffisamment exposés aux exigences fonctionnelles associées à leur état.
  2. Âge 21 à 60 ans; en dessous de 21 ans, en particulier chez les hommes, la plaque de croissance humérale peut ne pas être complètement fermée. L'inclusion de sujets au-dessus de cet âge garantit la maturité squelettique. Après 60 ans, même chez les personnes valides, des changements dégénératifs importants peuvent commencer à se produire dans l'articulation de l'épaule.
  3. Utilisation d'un fauteuil roulant manuel comme principal moyen de mobilité (> 50 % du temps). Il s'agit de la population la plus à risque de développer des douleurs à l'épaule et des complications secondaires associées.
  4. Une histoire de douleur à l'épaule unilatérale ou bilatérale qui interfère avec au moins une tâche fonctionnelle. Des symptômes localisés dans la région gléno-humérale proximale antérieure, latérale ou postérieure (articulation de l'épaule) sont nécessaires. Les tendinopathies de la coiffe des rotateurs et les syndromes de « conflit » impliquent des douleurs localisées dans cette région. Des symptômes plus diffus correspondent à des syndromes combinés épaule/cou ou à des douleurs irradiantes dues à une pathologie du rachis cervical.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à donner un consentement éclairé.
  2. Reproduction d'une douleur à l'épaule, d'une douleur irradiant vers le membre supérieur, d'un engourdissement ou d'un picotement dans le membre supérieur ou d'autres symptômes du membre supérieur lors d'un examen de dépistage cervical ou d'un test de sortie thoracique. Ce résultat serait révélateur d'une pathologie primaire cervicale ou thoracique.
  3. Douleur à l'épaule d'origine traumatique. Les troubles traumatiques cumulatifs sont d'un intérêt primordial et se prêtent le mieux aux interventions d'exercice proposées.
  4. Antécédents de chirurgie ou de luxation de l'épaule.
  5. Antécédents récents de fracture (moins d'un an), d'hospitalisation (moins d'un mois) ou d'injection de cortisone à l'épaule (moins de 4 mois). Ces conditions peuvent interférer avec la réalisation sûre ou efficace de l'intervention d'exercice.
  6. Un diagnostic ou des résultats d'imagerie de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrose en phase terminale, de déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur, de capsulite rétractile ou de syndrome douloureux régional complexe. Ces sujets peuvent présenter une progression de la maladie articulaire sévère ou ne pas être correctement traités par une intervention d'étirement et de renforcement.
  7. Dépression majeure diagnostiquée, alcoolisme ou toxicomanie, ou autres problèmes médicaux graves. Ces conditions peuvent empêcher les sujets de terminer régulièrement l'intervention d'exercice

Tous les critères s'appliquent aux deux groupes, à l'exception de l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel et des critères SCI non applicables au groupe de sujets valides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Douleur à l'épaule et SCI
Utilisateurs de fauteuils roulants manuels avec SCI
Douleur à l'épaule et SCI
Autre: Douleur à l'épaule et corps valides
Pas de SCI ou d'utilisation de fauteuil roulant mais présence de douleurs à l'épaule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité musculaire
Délai: ligne de base
L'activité musculaire pendant les exercices est mesurée comme un changement de l'EMG
ligne de base
Risque de compression de la coiffe des rotateurs
Délai: ligne de base
Données de mouvement et de position de la partie supérieure du bras par rapport à l'omoplate mesurées en degrés
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2016

Première publication (Estimé)

19 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner