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对患有 SCI 的手动轮椅使用者进行安全有效的肩部锻炼训练

2024年1月4日 更新者:University of Minnesota
本研究将在针对患有脊髓损伤和肩痛的手动轮椅使用者的干预研究中比较两种锻炼计划。 还将招募没有脊髓损伤的受试者来比较锻炼方法。

研究概览

详细说明

研究人员的假设是,基于生物力学的锻炼计划将展示目标肌肉的更大肌肉激活,并降低肩袖肌腱的压缩风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. SCI 后截瘫至少 1 年的人。 在此之前,患者仍在适应以手动轮椅作为主要移动方式的独立功能。 该标准确保受试者充分接触与其状况相关的功能需求。
  2. 年龄21至60岁; 21 岁以下,尤其是男性,肱骨生长板可能尚未完全闭合。 包括这个年龄以上的受试者可确保骨骼成熟。 60 岁以后,即使是身体健全的人,肩关节也会开始出现明显的退行性变化。
  3. 使用手动轮椅作为主要移动方式(> 50% 的时间)。 这是发生肩痛和相关继发性并发症风险最大的人群。
  4. 单侧或双侧肩痛病史,至少影响一项功能性任务。 需要位于近端前、外侧或后盂肱(肩关节)区域的症状。 肩袖肌腱病和“撞击”综合征涉及该区域的局部疼痛。 更弥散的症状与肩颈综合症或颈椎病变引起的放射痛一致。

排除标准:

  1. 无法提供知情同意。
  2. 肩痛、上肢放射痛、上肢麻木或刺痛,或宫颈筛查或胸廓出口检查时出现的其他上肢症状。 该结果将指示原发性颈椎或胸廓出口病理学。
  3. 外伤性肩痛。 累积性创伤障碍是主要关注点,并且最适合建议的运动干预。
  4. 肩部手术或脱臼史。
  5. 最近有骨折史(1 年内)、住院史(过去一个月内)或肩部注射可的松(4 个月内)。 这些情况可能会干扰安全或有效地完成运动干预。
  6. 类风湿性关节炎、末期骨关节炎、全层肩袖撕裂、粘连性关节囊炎或复杂区域疼痛综合征的诊断或影像学发现。 这些受试者可能有严重的关节疾病进展,或者未通过拉伸和强化干预进行适当治疗。
  7. 诊断为重度抑郁症、酒精或药物滥用或其他严重的医疗状况。 这些情况可能会阻止受试者定期完成运动干预

除手动轮椅使用和 SCI 标准不适用于身体健全的受试者组外,所有标准均适用于这两个组。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:肩痛和脊髓损伤
患有 SCI 的手动轮椅使用者
肩痛和脊髓损伤
其他:肩痛和强壮的身体
没有 SCI 或轮椅使用,但存在肩痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉活动
大体时间:基线
运动期间的肌肉活动通过 EMG 的变化来衡量
基线
肩袖压缩风险
大体时间:基线
上臂相对于肩胛骨的运动和位置数据(以度为单位)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paula M Ludewig, PhD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月16日

首次发布 (估计的)

2016年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月4日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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