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Treinamento seguro e eficaz de exercícios de ombro em usuários de cadeira de rodas manuais com lesão medular

4 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Minnesota
Este estudo irá comparar dois programas de exercícios em um estudo intervencional para usuários de cadeiras de rodas manuais com lesão medular e dor no ombro. Indivíduos sem lesão da medula espinhal também serão inscritos para comparar abordagens de exercícios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipótese dos investigadores é que o programa de exercícios com base biomecânica demonstrará maior ativação muscular dos músculos-alvo e risco reduzido de compressão dos tendões do manguito rotador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pessoas com paraplegia pelo menos 1 ano após a LM. Antes desse período, os pacientes ainda estavam se ajustando à função independente com cadeiras de rodas manuais como principal meio de mobilidade. Esse critério garante que os sujeitos tenham exposição suficiente às demandas funcionais associadas à sua condição.
  2. Idade de 21 a 60 anos; abaixo dos 21 anos de idade, principalmente nos homens, a placa de crescimento do úmero pode não estar totalmente fechada. A inclusão de indivíduos acima dessa idade garante a maturidade esquelética. Após os 60 anos, mesmo em indivíduos fisicamente aptos, alterações degenerativas substanciais podem começar a ocorrer na articulação do ombro.
  3. Uso de cadeira de rodas manual como principal meio de locomoção (> 50% do tempo). Esta é a população com maior risco de desenvolver dor no ombro e complicações secundárias associadas.
  4. Uma história de dor unilateral ou bilateral no ombro que interfere em pelo menos uma tarefa funcional. São necessários sintomas localizados na região proximal anterior, lateral ou posterior da glenoumeral (articulação do ombro). A tendinopatia do manguito rotador e as síndromes de "impacto" envolvem dor localizada nessa região. Sintomas mais difusos são consistentes com síndromes combinadas de ombro/pescoço ou dor irradiada de patologia da coluna cervical.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado.
  2. Reprodução de dor no ombro, dor que irradia para a extremidade superior, dormência ou formigamento na extremidade superior ou outros sintomas da extremidade superior durante um exame de triagem cervical ou teste do desfiladeiro torácico. Este resultado seria indicativo de patologia primária cervical ou do desfiladeiro torácico.
  3. Dor no ombro de origem traumática. Distúrbios traumáticos cumulativos são de interesse primário e mais receptivos às intervenções de exercícios propostas.
  4. História de cirurgia ou luxação do ombro.
  5. História recente de fratura (dentro de 1 ano), hospitalização (dentro do último mês) ou injeção de cortisona no ombro (dentro de 4 meses). Essas condições podem interferir na conclusão segura ou eficaz da intervenção do exercício.
  6. Um diagnóstico ou achados de imagem de artrite reumatóide, osteoartrite em estágio terminal, ruptura total do manguito rotador, capsulite adesiva ou síndrome complexa de dor regional. Esses indivíduos podem ter uma progressão grave da doença articular ou não serem adequadamente tratados com uma intervenção de alongamento e fortalecimento.
  7. Depressão maior diagnosticada, abuso de álcool ou substâncias ou outras condições médicas graves. Essas condições podem impedir que os indivíduos concluam regularmente a intervenção de exercícios

Todos os critérios se aplicam a ambos os grupos, exceto o uso de cadeira de rodas manual e os critérios SCI não aplicáveis ​​ao grupo de sujeitos fisicamente aptos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dor no ombro e SCI
Usuários de cadeiras de rodas manuais com LM
Dor no ombro e SCI
Outro: Dor no ombro e corpos capazes
Nenhum SCI ou uso de cadeira de rodas, mas presença de dor no ombro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade muscular
Prazo: linha de base
A atividade muscular durante os exercícios é medida como uma alteração no EMG
linha de base
Risco de compressão do manguito rotador
Prazo: linha de base
Dados de movimento e posição do braço em relação à escápula medidos em graus
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimado)

19 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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