- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02777281
Treinamento seguro e eficaz de exercícios de ombro em usuários de cadeira de rodas manuais com lesão medular
4 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Minnesota
Este estudo irá comparar dois programas de exercícios em um estudo intervencional para usuários de cadeiras de rodas manuais com lesão medular e dor no ombro.
Indivíduos sem lesão da medula espinhal também serão inscritos para comparar abordagens de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese dos investigadores é que o programa de exercícios com base biomecânica demonstrará maior ativação muscular dos músculos-alvo e risco reduzido de compressão dos tendões do manguito rotador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com paraplegia pelo menos 1 ano após a LM. Antes desse período, os pacientes ainda estavam se ajustando à função independente com cadeiras de rodas manuais como principal meio de mobilidade. Esse critério garante que os sujeitos tenham exposição suficiente às demandas funcionais associadas à sua condição.
- Idade de 21 a 60 anos; abaixo dos 21 anos de idade, principalmente nos homens, a placa de crescimento do úmero pode não estar totalmente fechada. A inclusão de indivíduos acima dessa idade garante a maturidade esquelética. Após os 60 anos, mesmo em indivíduos fisicamente aptos, alterações degenerativas substanciais podem começar a ocorrer na articulação do ombro.
- Uso de cadeira de rodas manual como principal meio de locomoção (> 50% do tempo). Esta é a população com maior risco de desenvolver dor no ombro e complicações secundárias associadas.
- Uma história de dor unilateral ou bilateral no ombro que interfere em pelo menos uma tarefa funcional. São necessários sintomas localizados na região proximal anterior, lateral ou posterior da glenoumeral (articulação do ombro). A tendinopatia do manguito rotador e as síndromes de "impacto" envolvem dor localizada nessa região. Sintomas mais difusos são consistentes com síndromes combinadas de ombro/pescoço ou dor irradiada de patologia da coluna cervical.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Reprodução de dor no ombro, dor que irradia para a extremidade superior, dormência ou formigamento na extremidade superior ou outros sintomas da extremidade superior durante um exame de triagem cervical ou teste do desfiladeiro torácico. Este resultado seria indicativo de patologia primária cervical ou do desfiladeiro torácico.
- Dor no ombro de origem traumática. Distúrbios traumáticos cumulativos são de interesse primário e mais receptivos às intervenções de exercícios propostas.
- História de cirurgia ou luxação do ombro.
- História recente de fratura (dentro de 1 ano), hospitalização (dentro do último mês) ou injeção de cortisona no ombro (dentro de 4 meses). Essas condições podem interferir na conclusão segura ou eficaz da intervenção do exercício.
- Um diagnóstico ou achados de imagem de artrite reumatóide, osteoartrite em estágio terminal, ruptura total do manguito rotador, capsulite adesiva ou síndrome complexa de dor regional. Esses indivíduos podem ter uma progressão grave da doença articular ou não serem adequadamente tratados com uma intervenção de alongamento e fortalecimento.
- Depressão maior diagnosticada, abuso de álcool ou substâncias ou outras condições médicas graves. Essas condições podem impedir que os indivíduos concluam regularmente a intervenção de exercícios
Todos os critérios se aplicam a ambos os grupos, exceto o uso de cadeira de rodas manual e os critérios SCI não aplicáveis ao grupo de sujeitos fisicamente aptos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Dor no ombro e SCI
Usuários de cadeiras de rodas manuais com LM
|
Dor no ombro e SCI
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Outro: Dor no ombro e corpos capazes
Nenhum SCI ou uso de cadeira de rodas, mas presença de dor no ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade muscular
Prazo: linha de base
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A atividade muscular durante os exercícios é medida como uma alteração no EMG
|
linha de base
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Risco de compressão do manguito rotador
Prazo: linha de base
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Dados de movimento e posição do braço em relação à escápula medidos em graus
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
19 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1405M50661
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