- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02777281
Bezpieczny i skuteczny trening ćwiczeń ramion u użytkowników wózków inwalidzkich z SCI
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota
To badanie porównuje dwa programy ćwiczeń w badaniu interwencyjnym dla użytkowników wózków inwalidzkich z urazem rdzenia kręgowego i bólem barku.
Osoby bez urazu rdzenia kręgowego również zostaną włączone do porównania podejść do ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza badaczy jest taka, że program ćwiczeń oparty na biomechanice wykaże większą aktywację mięśni docelowych i zmniejszone ryzyko ucisku ścięgien stożka rotatorów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z paraplegią co najmniej 1 rok po SCI. Wcześniej pacjenci wciąż przystosowywali się do samodzielnego funkcjonowania z ręcznymi wózkami inwalidzkimi jako podstawowym środkiem poruszania się. Kryterium to gwarantuje, że osoby badane miały wystarczającą ekspozycję na wymagania funkcjonalne związane z ich stanem.
- Wiek od 21 do 60 lat; poniżej 21 roku życia, szczególnie u mężczyzn, płytka wzrostowa kości ramiennej mogła nie być całkowicie zamknięta. Włączenie osobników powyżej tego wieku zapewnia dojrzałość szkieletu. Po 60 roku życia, nawet u osób sprawnych fizycznie, w stawie barkowym mogą zacząć pojawiać się znaczne zmiany zwyrodnieniowe.
- Korzystanie z ręcznego wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka poruszania się (> 50% czasu). Jest to populacja o największym ryzyku wystąpienia bólu barku i związanych z nim powikłań wtórnych.
- Historia jednostronnego lub obustronnego bólu barku, który zakłóca co najmniej jedno zadanie funkcjonalne. Wymagane są objawy zlokalizowane w proksymalnej przedniej, bocznej lub tylnej okolicy ramiennej (staw barkowy). Tendinopatia stożka rotatorów i zespoły „uderzenia” obejmują miejscowy ból w tym regionie. Bardziej rozproszone objawy są zgodne z połączonymi zespołami barku/szyi lub promieniującym bólem z patologii kręgosłupa szyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Odtworzenie bólu barku, ból promieniujący w dół kończyny górnej, drętwienie lub mrowienie kończyny górnej lub inne objawy kończyny górnej podczas badania przesiewowego szyjki macicy lub badania ujścia klatki piersiowej. Wynik ten wskazywałby na pierwotną patologię ujścia szyjki macicy lub klatki piersiowej.
- Ból barku pochodzenia urazowego. Skumulowane zaburzenia urazowe są przedmiotem głównego zainteresowania i są najbardziej podatne na proponowane interwencje ruchowe.
- Historia operacji barku lub zwichnięcia.
- Niedawna historia złamania (w ciągu 1 roku), hospitalizacji (w ciągu ostatniego miesiąca) lub wstrzyknięcia kortyzonu w ramię (w ciągu 4 miesięcy). Warunki te mogą przeszkadzać w bezpiecznym lub skutecznym zakończeniu interwencji ruchowej.
- Diagnoza lub wyniki badań obrazowych reumatoidalnego zapalenia stawów, schyłkowej choroby zwyrodnieniowej stawów, zerwania pierścienia rotatorów pełnej grubości, zapalenia torebki adhezyjnej lub złożonego regionalnego zespołu bólowego. Pacjenci ci mogą mieć ciężką progresję choroby stawów lub nie być odpowiednio leczeni interwencją rozciągającą i wzmacniającą.
- Zdiagnozowana duża depresja, nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych lub inne poważne schorzenia. Warunki te mogą uniemożliwić pacjentom regularne wykonywanie ćwiczeń
Wszystkie kryteria mają zastosowanie do obu grup, z wyjątkiem osób poruszających się na ręcznym wózku inwalidzkim i kryteriów SCI, które nie mają zastosowania do osób sprawnych fizycznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ból barku i SCI
Ręczni użytkownicy wózków inwalidzkich z SCI
|
Ból barku i SCI
|
|
Inny: Ból barku i sprawne ciała
Brak urazu rdzenia kręgowego lub wózka inwalidzkiego, ale obecność bólu barku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Aktywność mięśni podczas ćwiczeń jest mierzona jako zmiana w EMG
|
linia bazowa
|
|
Ryzyko ucisku stożka rotatorów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dane ruchu i położenia ramienia względem łopatki mierzone w stopniach
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1405M50661
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ból barku i SCI
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończony
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja