- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02777281
Biztonságos és hatékony válltorna edzés kézi kerekesszéket használóknak SCI-vel
2024. január 4. frissítette: University of Minnesota
Ez a tanulmány két edzésprogramot hasonlít össze egy intervenciós tanulmányban, amelyet a kézi kerekesszéket használóknak gerincvelősérüléssel és vállfájdalmakkal küzdenek.
A gerincvelő-sérüléssel nem rendelkező alanyokat is beíratják a gyakorlati megközelítések összehasonlítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók hipotézise szerint a biomechanikai alapú edzésprogram a megcélzott izmok nagyobb izomaktivációját és csökkenti a rotátor mandzsetta inak kompressziós kockázatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Paraplegiában szenvedő személyek az SCI után legalább 1 évvel. Ezt megelőzően a betegek még mindig önálló funkcióhoz alkalmazkodnak, és elsődleges mozgási eszközük a kézi kerekesszék. Ez a kritérium biztosítja, hogy az alanyok kellőképpen ki legyenek téve az állapotukkal kapcsolatos funkcionális követelményeknek.
- 21-60 éves kor; 21 éves kor alatt, különösen a férfiaknál, előfordulhat, hogy a humerus növekedési lemeze nem záródott be teljesen. Az ezen életkor felettiek bevonása biztosítja a csontváz érettségét. 60 éves kor után még munkaképes egyénekben is jelentős degeneratív elváltozások kezdődhetnek el a vállízületben.
- Kézi kerekesszék használata elsődleges mobilitási eszközként (idő > 50%). Ez az a populáció, amelynél a legnagyobb a vállfájdalmak és a kapcsolódó másodlagos szövődmények kialakulásának kockázata.
- A kórtörténetben előfordult egy- vagy kétoldali vállfájdalom, amely legalább egy funkcionális feladatot megzavar. A proximális elülső, laterális vagy hátsó glenohumeralis (vállízület) régióra lokalizált tünetekre van szükség. A rotátor mandzsetta tendinopátiája és az "impingement" szindrómák helyi fájdalmat okoznak ebben a régióban. A diffúzabb tünetek összhangban vannak a kombinált váll/nyak szindrómákkal vagy a nyaki gerinc patológiájából származó fájdalommal.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
- Vállfájdalom, a felső végtagon lefelé sugárzó fájdalom, a felső végtag zsibbadása vagy bizsergése, vagy egyéb felső végtagi tünetek reprodukciója nyakszűrési vizsgálat vagy mellkasi kimeneti vizsgálat során. Ez az eredmény elsődleges nyaki vagy mellkasi kimeneti patológiát jelez.
- Traumatikus eredetű vállfájdalom. A kumulatív traumás rendellenességek elsődlegesek, és leginkább alkalmasak a javasolt gyakorlati beavatkozásokra.
- Vállműtét vagy diszlokáció anamnézisében.
- A közelmúltban előfordult törés (1 éven belül), kórházi kezelés (az elmúlt hónapban) vagy kortizon injekció a vállba (4 hónapon belül). Ezek a feltételek akadályozhatják a gyakorlati beavatkozás biztonságos vagy hatékony elvégzését.
- Rheumatoid arthritis, végstádiumú osteoarthritis, teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadás, ragadós tokgyulladás vagy összetett regionális fájdalom szindróma diagnózisa vagy képalkotó lelete. Ezeknél az alanyoknál előfordulhat, hogy az ízületi betegség súlyos progressziója van, vagy nem kezelik megfelelően nyújtó és erősítő beavatkozással.
- Súlyos depressziót, alkohol- vagy kábítószer-visszaélést vagy más súlyos egészségügyi állapotot diagnosztizáltak. Ezek a feltételek megakadályozhatják az alanyokat abban, hogy rendszeresen elvégezzék a gyakorlati beavatkozást
Minden kritérium mindkét csoportra vonatkozik, kivéve a kézi kerekesszék-használatot és az SCI-kritériumokat, amelyek nem vonatkoznak az ép testű alanycsoportokra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Vállfájdalom és SCI
Manuális kerekesszékesek SCI-vel
|
Vállfájdalom és SCI
|
Egyéb: Vállfájdalom és képes testek
Nincs SCI vagy tolószék használata, de vállfájdalmak vannak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomtevékenység
Időkeret: alapvonal
|
A gyakorlatok során az izomaktivitást az EMG változásaként mérik
|
alapvonal
|
A rotátor mandzsetta összenyomásának veszélye
Időkeret: alapvonal
|
A felkar mozgás- és helyzetadatai a lapockákhoz képest fokban mérve
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 16.
Első közzététel (Becsült)
2016. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1405M50661
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína