Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení bezpečného a efektivního cvičení ramen u uživatelů na ručním invalidním vozíku s SCI

4. ledna 2024 aktualizováno: University of Minnesota
Tato studie porovná dva cvičební programy v intervenční studii pro uživatele manuálního invalidního vozíku s poraněním míchy a bolestí ramene. Pro srovnání cvičebních přístupů budou také zařazeni jedinci bez poranění míchy.

Přehled studie

Detailní popis

Hypotéza výzkumníků je, že biomechanický cvičební program bude demonstrovat větší svalovou aktivaci cílových svalů a snížené riziko stlačení šlach rotátorové manžety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Osoby s paraplegií minimálně 1 rok po SCI. Do této doby se pacienti stále přizpůsobují samostatné funkci s manuálními invalidními vozíky jako jejich primárním prostředkem mobility. Toto kritérium zajišťuje, že subjekty byly dostatečně vystaveny funkčním nárokům spojeným s jejich stavem.
  2. Věk 21 až 60 let; ve věku do 21 let, zejména u mužů, nemusí být humerální růstová ploténka zcela uzavřena. Zahrnutí subjektů nad tento věk zajišťuje kostní zralost. Po 60. roce života může i u zdravých jedinců docházet k podstatným degenerativním změnám v ramenním kloubu.
  3. Použití ručního invalidního vozíku jako primárního prostředku mobility (> 50 % času). Jedná se o populaci s největším rizikem rozvoje bolesti ramene a přidružených sekundárních komplikací.
  4. Anamnéza jednostranné nebo oboustranné bolesti ramene, která narušuje alespoň jeden funkční úkol. Jsou vyžadovány příznaky lokalizované v proximální přední, laterální nebo zadní glenohumerální (ramenní kloub) oblasti. Tendinopatie rotátorové manžety a syndromy "impingement" zahrnují lokalizovanou bolest v této oblasti. Více difuzní symptomy jsou v souladu s kombinovanými syndromy ramene/krku nebo vyzařující bolestí z patologie krční páteře.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  2. Reprodukce bolesti ramene, bolesti vyzařující z horní končetiny, necitlivosti nebo brnění v horní končetině nebo jiných příznaků horní končetiny během cervikálního screeningového vyšetření nebo testování vývodu hrudníku. Tento výsledek by svědčil o primární patologii cervikálního nebo hrudního vývodu.
  3. Bolest ramen traumatického původu. Poruchy kumulativního traumatu jsou primárním zájmem a nejvíce přístupné navrhovaným cvičebním intervencím.
  4. Historie operace ramene nebo luxace.
  5. Nedávná zlomenina (do 1 roku), hospitalizace (během posledního měsíce) nebo injekce kortizonu do ramene (během 4 měsíců). Tyto podmínky mohou narušovat bezpečné nebo efektivní dokončení cvičebního zásahu.
  6. Diagnostický nebo zobrazovací nález revmatoidní artritidy, konečného stádia osteoartrózy, natržení rotátorové manžety v plné tloušťce, adhezivní kapsulitidy nebo komplexního regionálního bolestivého syndromu. Tyto subjekty mohou mít progresi onemocnění kloubů, která je závažná nebo není vhodně léčena protahovací a posilovací intervencí.
  7. Diagnostikovaná velká deprese, zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo jiné závažné zdravotní stavy. Tyto podmínky mohou subjektům bránit v pravidelném absolvování cvičební intervence

Všechna kritéria platí pro obě skupiny s výjimkou používání ručního invalidního vozíku a kritérií SCI, která se nevztahují na skupinu tělesně zdatných subjektů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bolest ramene a SCI
Uživatelé manuálních invalidních vozíků s SCI
Bolest ramene a SCI
Jiný: Bolest ramen a schopná těla
Žádné SCI nebo použití invalidního vozíku, ale přítomnost bolesti ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová činnost
Časové okno: základní linie
Svalová aktivita při cvičení se měří jako změna EMG
základní linie
Riziko stlačení rotátorové manžety
Časové okno: základní linie
Údaje o pohybu a poloze nadloktí vzhledem k lopatce měřené ve stupních
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Bolest ramene a SCI

Předplatit