Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säker och effektiv axelträning för manuella rullstolsanvändare med SCI

4 januari 2024 uppdaterad av: University of Minnesota
Denna studie kommer att jämföra två träningsprogram i en interventionsstudie för manuella rullstolsanvändare med ryggmärgsskada och axelsmärtor. Försökspersoner utan ryggmärgsskada kommer också att registreras för att jämföra träningsmetoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarnas hypotes är att det biomekaniskt baserade träningsprogrammet kommer att visa större muskelaktivering av riktade muskler och minskad kompressionsrisk för rotatorcuffsenorna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer med paraplegi minst 1 år efter SCI. Dessförinnan anpassar sig patienterna fortfarande till en självständig funktion med manuella rullstolar som primärt sätt att röra sig. Detta kriterium säkerställer att försökspersonerna har haft tillräcklig exponering för de funktionella krav som är förknippade med deras tillstånd.
  2. Ålder 21 till 60 år gammal; under 21 år, särskilt hos män, kan humerus tillväxtplatta inte ha stängts helt. Att inkludera försökspersoner över denna ålder säkerställer skelettmognad. Efter 60 års ålder, även hos arbetsföra individer, kan betydande degenerativa förändringar börja inträffa i axelleden.
  3. Användning av en manuell rullstol som primärt sätt att röra sig (> 50 % tid). Detta är den population som har störst risk för utveckling av axelsmärta och tillhörande sekundära komplikationer.
  4. En historia av unilateral eller bilateral axelsmärta som stör minst en funktionell uppgift. Symtom lokaliserade till den proximala främre, laterala eller bakre glenohumerala (axelleden) regionen krävs. Rotatorcuff tendinopati och "impingement"-syndrom involverar lokal smärta i denna region. Mer diffusa symtom överensstämmer med kombinerade skulder-/nacksyndrom eller utstrålande smärta från patologi i cervikal ryggrad.

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke.
  2. Reproduktion av axelsmärta, smärta som strålar ner i den övre extremiteten, domningar eller stickningar i den övre extremiteten eller andra symtom på övre extremiteten under en cervikal screeningundersökning eller thoraxutloppstest. Detta resultat skulle vara indikativt på primär cervikal eller thoraxutloppspatologi.
  3. Axelvärk av traumatiskt ursprung. Kumulativa traumastörningar är av primärt intresse och mest mottagliga för de föreslagna träningsinterventionerna.
  4. Historik av axeloperation eller luxation.
  5. Senare historia av fraktur (inom 1 år), sjukhusvistelse (inom den senaste månaden) eller kortisoninjektion i axeln (inom 4 månader). Dessa tillstånd kan störa ett säkert eller effektivt slutförande av träningsinterventionen.
  6. En diagnos eller avbildningsfynd av reumatoid artrit, osteoartrit i slutstadiet, reva av rotatorkuffen i full tjocklek, adhesiv kapsulit eller komplext regionalt smärtsyndrom. Dessa patienter kan ha en allvarlig ledsjukdomsprogression eller inte behandlas på lämpligt sätt med en töjnings- och stärkande intervention.
  7. Diagnosen allvarlig depression, alkohol- eller drogmissbruk eller andra allvarliga medicinska tillstånd. Dessa villkor kan förhindra försökspersoner från att regelbundet slutföra träningsinterventionen

Alla kriterier gäller för båda grupperna förutom manuell rullstolsanvändning och SCI-kriterier som inte är tillämpliga på den arbetsföra ämnesgruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Axelvärk och SCI
Manuella rullstolsburna med SCI
Axelvärk och SCI
Övrig: Axelvärk och dugliga kroppar
Ingen SCI eller rullstolsanvändning men förekomst av axelvärk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelaktivitet
Tidsram: baslinje
Muskelaktivitet under träning mäts som en förändring av EMG
baslinje
Risk för kompression av rotatorkuffen
Tidsram: baslinje
Rörelse- och positionsdata för överarmen i förhållande till skulderbladet mätt i grader
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2016

Första postat (Beräknad)

19 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera