Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасная и эффективная тренировка плечевых суставов у пользователей ручных инвалидных колясок с травмой спинного мозга

4 января 2024 г. обновлено: University of Minnesota
В этом исследовании будут сравниваться две программы упражнений в интервенционном исследовании для пользователей ручных инвалидных колясок с травмой спинного мозга и болью в плече. Субъекты без повреждения спинного мозга также будут участвовать в сравнении подходов к упражнениям.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипотеза исследователей заключается в том, что программа упражнений, основанная на биомеханике, продемонстрирует большую мышечную активацию целевых мышц и снизит риск компрессии сухожилий вращательной манжеты плеча.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Лица с параплегией не менее 1 года после ТСМ. До этого времени пациенты все еще приспосабливаются к самостоятельной работе с ручными инвалидными колясками в качестве основного средства передвижения. Этот критерий гарантирует, что субъекты получили достаточное воздействие на функциональные потребности, связанные с их состоянием.
  2. Возраст от 21 до 60 лет; в возрасте до 21 года, особенно у мужчин, пластинка роста плечевой кости может не полностью закрыться. Включение субъектов старше этого возраста обеспечивает зрелость скелета. После 60 лет даже у лиц трудоспособного возраста в плечевом суставе могут начать происходить существенные дегенеративные изменения.
  3. Использование ручной инвалидной коляски в качестве основного средства передвижения (> 50% времени). Это группа населения с наибольшим риском развития боли в плече и связанных с ней вторичных осложнений.
  4. История односторонней или двусторонней боли в плече, которая мешает хотя бы одной функциональной задаче. Необходимы симптомы, локализованные в проксимальной передней, боковой или задней плечевой области (плечевой сустав). Тендинопатия вращательной манжеты плеча и синдром «импинджмента» включают локализованную боль в этой области. Более диффузные симптомы соответствуют комбинированным синдромам плеча/шеи или иррадиирующей боли при патологии шейного отдела позвоночника.

Критерий исключения:

  1. Невозможность дать информированное согласие.
  2. Воспроизведение боли в плече, боли, иррадиирующей вниз по верхней конечности, онемения или покалывания в верхней конечности или других симптомов верхних конечностей во время скринингового обследования шейки матки или тестирования выхода из грудной клетки. Этот результат указывает на первичную патологию шейного или грудного выхода.
  3. Боль в плече травматического происхождения. Кумулятивные травматические расстройства представляют основной интерес и наиболее поддаются предлагаемым лечебным мероприятиям.
  4. История операции на плече или вывиха.
  5. Недавний перелом в анамнезе (в течение 1 года), госпитализация (в течение последнего месяца) или инъекция кортизона в плечо (в течение 4 месяцев). Эти условия могут помешать безопасному или эффективному выполнению упражнений.
  6. Диагноз или результаты визуализации ревматоидного артрита, терминальной стадии остеоартрита, полнослойного разрыва вращательной манжеты плеча, спаечного капсулита или комплексного регионарного болевого синдрома. У этих субъектов может быть серьезное прогрессирование заболевания суставов или неправильное лечение с помощью растягивающих и укрепляющих мероприятий.
  7. Диагностированная глубокая депрессия, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или другие серьезные заболевания. Эти условия могут помешать субъектам регулярно выполнять упражнение.

Все критерии применимы к обеим группам, за исключением использования кресла-коляски с ручным управлением и критериев SCI, неприменимых к группе здоровых субъектов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Боль в плече и ТСМ
Пользователи инвалидных колясок с ТСМ
Боль в плече и ТСМ
Другой: Боль в плече и дееспособные тела
Отсутствие использования ТСМ или инвалидной коляски, но наличие боли в плече

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная активность
Временное ограничение: исходный уровень
Мышечная активность во время упражнений измеряется изменением ЭМГ.
исходный уровень
Риск компрессии ротаторной манжеты
Временное ограничение: исходный уровень
Данные о движении и положении плеча относительно лопатки, измеренные в градусах
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться