SCI가 있는 수동 휠체어 사용자의 안전하고 효과적인 어깨 운동 훈련
2024년 1월 4일 업데이트: University of Minnesota
이 연구는 척수 손상과 어깨 통증이 있는 수동 휠체어 사용자를 위한 중재 연구에서 두 가지 운동 프로그램을 비교할 것입니다.
척수 손상이 없는 피험자는 운동 접근법을 비교하기 위해 등록될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관의 가설은 생체역학적 기반 운동 프로그램이 표적 근육의 더 큰 근육 활성화를 입증하고 회전근개 힘줄에 대한 압박 위험을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SCI 후 최소 1년 이상 하반신 마비가 있는 사람. 이 시기 이전에 환자들은 여전히 수동 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용하여 독립적인 기능에 적응하고 있습니다. 이 기준은 피험자가 자신의 상태와 관련된 기능적 요구에 충분히 노출되었는지 확인합니다.
- 21세 이상 60세 이하 21세 미만, 특히 남성의 경우 상완골 성장판이 완전히 닫히지 않았을 수 있습니다. 이 연령 이상의 피험자를 포함하면 골격 성숙도가 보장됩니다. 60세 이후에는 건강한 사람이라도 어깨 관절에 상당한 퇴행성 변화가 일어나기 시작할 수 있습니다.
- 수동 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용(> 50% 시간). 이것은 어깨 통증 및 관련 이차 합병증의 발병 위험이 가장 높은 인구입니다.
- 적어도 하나의 기능적 작업을 방해하는 편측 또는 양측 어깨 통증의 병력. 근위 전방, 측면 또는 후방 관절와상완(어깨 관절) 부위에 국한된 증상이 필요합니다. 회전근개 건병증 및 "충돌" 증후군은 이 부위의 국소 통증을 수반합니다. 보다 광범위한 증상은 어깨/목 복합 증후군 또는 경추 병리에서 방사통과 일치합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 경추선별검사 또는 흉곽출구검사시 어깨통증, 상지로 방사되는 통증, 상지 저림 또는 따끔거림 또는 기타 상지 증상의 재현. 이 결과는 원발성 자궁경부 또는 흉부 출구 병리를 나타냅니다.
- 외상성 어깨 통증. 누적 외상 장애는 주요 관심사이며 제안된 운동 개입에 가장 적합합니다.
- 어깨 수술 또는 탈구의 병력.
- 골절(1년 이내), 입원(지난 한 달 이내) 또는 어깨에 코르티손 주사(4개월 이내)의 최근 병력. 이러한 조건은 운동 개입의 안전하거나 효과적인 완료를 방해할 수 있습니다.
- 류마티스 관절염, 말기 골관절염, 전층 회전근개 파열, 유착관절낭염 또는 복합 부위 통증 증후군의 진단 또는 영상 소견. 이러한 대상체는 관절 질환 진행이 심하거나 적절하게 스트레칭 및 강화 개입으로 치료되지 않을 수 있습니다.
- 주요 우울증, 알코올 또는 약물 남용 또는 기타 심각한 의학적 상태로 진단되었습니다. 이러한 조건은 피험자가 운동 개입을 정기적으로 완료하지 못하게 할 수 있습니다.
수동 휠체어 사용 및 유능한 대상 그룹에 적용할 수 없는 SCI 기준을 제외한 모든 기준이 두 그룹 모두에 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 어깨 통증 및 SCI
SCI가 있는 수동 휠체어 사용자
|
어깨 통증 및 SCI
|
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다른: 어깨 통증과 건강한 몸
SCI 또는 휠체어 사용은 없지만 어깨 통증이 있음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 활동
기간: 기준선
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운동 중 근육 활동은 EMG의 변화로 측정됩니다.
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기준선
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회전근개 압박 위험
기간: 기준선
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도 단위로 측정된 견갑골에 대한 상완의 동작 및 위치 데이터
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paula M Ludewig, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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