血管機能とインスリン感受性に対するお茶の効果
2017年8月23日 更新者：Kirsty Woodward、Liverpool John Moores University
お茶は、健康な男性の7日間の運動不足と過食によって引き起こされる血管機能とインスリン感受性の障害を防ぐことができますか
この研究の目的は、身体活動の減少 (1 日あたり歩数 -50%) と過食 (1 日あたり +50% kcal、65% 脂肪を含む) を 7 日間組み合わせた後の、末梢/脳血管機能とインスリン感受性の変化を調べることです。健康な男性ボランティアで、毎日のお茶の摂取がそのような変化を防ぐことができるかどうかを調べます.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、7 日間の「不健康な」ライフスタイルが身体活動の減少 (1 日あたりの歩数 -50%) と過食 (1 日あたり +50% kcal、65% の脂肪を含む) を組み合わせた場合の末梢神経への影響を調査することです (健康な男性参加者における導管動脈および皮膚微小血管）および脳血管機能およびインスリン感受性。
さらに、研究者は、このライフスタイルの有害な影響が、毎日のお茶の消費 (1 日 6 杯に相当) によって軽減できるかどうかを調査します。
この仮説を調査するために、研究者は、毎日のお茶の摂取の有無にかかわらず、7日間の身体活動の減少と過食の前後にこれらのパラメーターの測定を行います.
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liverpool、イギリス、L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18～55歳
- 男
- 習慣的にアクティブ (>8,000 歩/日)
- 健康
除外基準:
- 喫煙者
- 循環器・代謝疾患の病歴
- 心血管疾患の家族歴（一親等）
- 心血管系に影響を与えることが知られている薬について
- BMI <18 または >30 kg/m2
- 既知の食物アレルギーまたは特別な食事制限
- -誘発された全身性炎症反応によるワクチン接種（<1週間）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：活性（緑）茶
お茶を1日3回、7日間飲みます。
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介入品は、多量のお湯で淹れた普通の緑茶です。
得られたお茶を乾燥させ、砂糖を加えた粉末を、密封されたアルミニウムの小袋に分配します (小袋あたり 1 グラムの粉末)。
この製品は、ユニリーバの微生物学部門およびユニリーバの独立した安全環境保証センターによって消費が許可されています。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ茶
お茶を1日3回、7日間飲みます。
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色と味は似ているが、推定されるお茶の有効成分 (ポリフェノール) とは異なる製品をプラセボとして使用します。
この製品は、ユニリーバの微生物学部門およびユニリーバの独立した安全環境保証センターによって消費が許可されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：7 日間の介入後
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これは、インスリンとグルコースの定期的な静脈血サンプリングと組み合わせて、一晩絶食した後、炭水化物が豊富な食事耐性試験（MTT）に従って測定されます。
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7 日間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管機能
時間枠：7 日間の介入後
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末梢血管機能は、上腕動脈および大腿動脈の内皮依存性流動媒介拡張（FMD）を介して測定され、微小循環機能は、全視野レーザー灌流イメージングに加えて、局所熱充血およびレーザードップラー流量測定（LDF）を使用して評価されます(FLPI)。
脳血管機能は、経頭蓋ドップラーによって検査されます。
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7 日間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kirsty A Woodward, BSc、Liverpool John Moores University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月23日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。