Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av te på vaskulær funksjon og insulinfølsomhet

23. august 2017 oppdatert av: Kirsty Woodward, Liverpool John Moores University

Kan te forhindre svekkelser i vaskulær funksjon og insulinfølsomhet forårsaket av 7-dagers fysisk inaktivitet og overfôring hos friske menn

Målet med denne forskningen er å utforske endringer i perifer/cerebrovaskulær funksjon og insulinfølsomhet etter en 7-dagers kombinasjon av fysisk aktivitetsreduksjon (-50 % skritt per dag) og overfôring (+50 % kcal per dag, bestående av 65 % fett) hos friske mannlige frivillige, og undersøk om daglig inntak av te kan forhindre slike endringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utforske effekten av en 7-dagers "usunn" livsstil som kombinerer fysisk aktivitetsreduksjon (-50 % skritt per dag) og overfôring (+50 % kcal per dag, bestående av 65 % fett) på perifere ( ledningsarterie og hudmikrokar) og cerebrovaskulær funksjon og insulinfølsomhet hos friske mannlige deltakere. Videre vil etterforskerne undersøke om den skadelige effekten av denne livsstilen kan dempes ved daglig teforbruk (tilsvarer 6 kopper/dag). For å utforske denne hypotesen vil etterforskerne utføre målinger av disse parameterne før og etter 7 dager med redusert fysisk aktivitet og overfôring, med og uten kombinasjonen av daglig teinntak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Liverpool, Storbritannia, L3 3AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES), Liverpool John Moores University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-55 år
  • Mann
  • Vanligvis aktiv (>8000 skritt/dag)
  • Sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Medisinsk historie med kardiovaskulær/metabolsk sykdom
  • Familiehistorie med kardiovaskulær sykdom (første grads slektninger)
  • På medisiner kjent for å påvirke det kardiovaskulære systemet
  • BMI på <18 eller >30 kg/m2
  • Kjente matallergier eller spesielle diettkrav
  • Vaksinasjon (<1 uke) på grunn av indusert systemisk inflammatorisk reaksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv (grønn) te
Te skal inntas 3 ganger om dagen i 7 dager.
Kosttilskudd: Grønn te
Intervensjonsproduktet er vanlig grønn te brygget med varmt vann i stor mengde. Den oppnådde teen tørkes og pulveret, tilsatt sukker, fordeles over forseglede aluminiumsposer (1 gram pulver per pose). Produktet er godkjent for forbruk av Unilevers mikrobiologiavdeling og Unilevers uavhengige sikkerhets- og miljøsikringssenter.
Andre navn:
  • Camillia sinesis
Placebo komparator: Placebo-te
Te skal inntas 3 ganger om dagen i 7 dager.
Kosttilskudd: Placebo-te
Et produkt med lignende farge og smak, men ikke de antatte aktive stoffene i te (polyfenoler), brukes som placebo. Produktet er godkjent for forbruk av Unilevers mikrobiologiavdeling og Unilevers uavhengige sikkerhets- og miljøsikringssenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Etter 7 dagers intervensjon
Dette vil bli målt etter en karbohydratrik måltidstoleransetest (MTT) etter faste over natten, kombinert med regelmessige venøse blodprøver av insulin og glukose.
Etter 7 dagers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Etter 7 dagers intervensjon
Perifer vaskulær funksjon vil bli målt via endotelavhengig strømningsmediert dilatasjon (FMD) av brachial- og femoralarteriene, med mikrosirkulasjonsfunksjon som vurderes ved bruk av lokal termisk hyperemi og laser-dopplerstrømningsmetri (LDF), i tillegg til fullfelt laserperfusjonsavbildning. (FLPI). Cerebrovaskulær funksjon vil bli undersøkt via transkraniell doppler.
Etter 7 dagers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Samarbeidspartnere

Unilever R&D

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsty A Woodward, BSc, Liverpool John Moores University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Greenshield16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Grønn te

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere